نمونه سوالات آزمون آنلاین مسئولين فنی تجهيزات پزشکی تولیدکنندگان و واردکنندگان 28 تیر 1400

در این بخش نمونه سوال های آزمون مسئولين فنی تجهيزات و ملزومات پزشكی مختص واردکنندگان و تولیدکنندگان که به صورت آنلاین در بیست و هشتم تیر ماه سال 1400 برگزار شده، قرار داده شده است. جواب های تقریبی آزمون نیز بر روی سوالات قرار دارد. لازم به ذکر است که این سوالات صرفا جهت آشنایی شما با نحوه سوالات آزمون بوده و توصیه میشود برای آزمون اصلی حتما از جزوات اساتید اداره کل تجهیزات پزشکی استفاده شود. همچنین جهت دریافت آموزش تخصصی و کاربردی بازرگانی تجهیزات پزشکی می توانید در دوره آموزشی که با مدیریت مدیرنس برگزار می گردد شرکت نمایید.

این آزمون شامل 90 سوال، چهار گزینه ای است که باید در مدت زمان 60 دقیقه پاسخ داده شود، دارای نمره منفی نمی باشد. برای نمونه چند سوال از این آزمون در ادامه آمده است.

براساس الزامات FDA در کشور آمریکا، تجهیزات پزشکی کلاس ...

یک گزینه را انتخاب کنید

- دارای کمترین پتانسیل ایجاد خطر برای بیمار با کاربر می باشند

- ملزم به اجرای الزامات کنترل های عمومی می باشند

- عمدتا معاف، از ارائه اعلام پیش از فروش (PMN) مي باشند

- همه موارد

حداکثر زمان مراجعه جهت ارائه خدمات پس از فروش در استان .................. است

یک گزینه را انتخاب کنید

- 24 ساعت

- 48 ساعت

- 72 ساعت

- یک هفته

براساس قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز (مصوبه سال 1392)، کدامیک از موارد ذیل قاچاق محسوب می گردد.

یک گزینه را انتخاب کنید؛

- ورود کالا بدون نظارت گمرک

- خروج کالا از مبادی غیر گمرکی

- خروج کالا بدون حضور ماموران گمرک

- همه موارد 

باتوجه به استاندارد 14971 مگا کدام گزینه در خصوص تحلیل ریسک - قابده صحیح نمی باشد؟

یک گزینه را انتخاب کنید
- برای کلیه ریسک ها می بایست، انجام شود

- در صورتیکه ریسکه باقیمانده قابل قبول نباشد انجام می شود

- در صورتی که اقدامات کنترل ریسکه بیشتری مقدور نباشد انجام مي شود

- همه موارد صحح می باشد

دستگاه X در کشور دارای نماینده انحصاری می باشد. کامل ترین گزینه جهت ورود این کالا با همان BRAND به کشور توسط شرکت غيرکدام است؟

یکه گزینه را انتخاب کنید:

-  اصلا نمی تواند وارد کند.

- مشکلی در این زمینه وجود ندارد.

- با اخذ مجوز و رضایت از شرکت نماینده می تواند وارد کند.

- با اخذ مجوز و رضایت از شرکت نماینده و تعهد شرکت نماینده مبنی بر ارائه خدمات پس از فروش می تواند وارد کند.

دفترچه کامل را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.