استاندارد کاشتنی های جراحی - سایش پروتزهای کامل مفصل زانو - قسمت ۱: پارامترهای بارگذاری و جابجایی برای دستگاه های آزمون سایش همراه با کنترل بار و شرایط محیطی آزمون INSO-9220-1

پیش گفتار

استاندارد کاشتنی های جراحی - سایش پروتزهای کامل مفصل زانو - قسمت 1: پارامترهای بارگذاری و جابجایی برای دستگاه های آزمون سایش همراه با کنترل بار و شرایط محیطی آزمون " نخستین بار در سال 1386 تهیه شد . این استاندارد براساس پیشنهادهای رسیده و بررسی و تایید کمیسیون های مربوطه برای اولین بار مورد تجدید نظر قرار گرفت و در چهار صد و سومین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1392 / 8 / 12 مورد تصویب قرار گرفت. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات سازمان ملی استاندارد ایران ، مصوب بهمن ماه 1371 به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود .

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع ، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود ، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی 1-9220: سال 1386 می شود.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :

ISO 14243-1:2009, Implants for surgery- Wear of total knee-joint prostheses-Part1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین حرکت زاویه ای نسبي " اجزای مفصلی ، الگوی نیروی اعمال شده، سرعت و مدت آزمون، پیکربندی نمونه و محیط آزمون به کار رفته جهت آزمون سایش پروتزهای کامل مفصل زانو در دستگاه های آزمون سایش همراه با کنترل بار می باشد.

در این استاندارد پارامترهای بارگذاری و جابجایی دستگاه های آزمون سایش پروتزهای کامل مفصل زانو همراه با کنترل بار و شرایط محیطی آزمون مطابق با روش های اندازه گیری ارائه شده در استاندارد ملی ایران شماره 9220 - 2 ، تعیین می شود.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.