استاندارد ملی تجهیزات پزشکی | الزامات عمومی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری (ISIRI 3368-1)

استاندارد ملی | الزامات عمومی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری در تجهیزات الکتریکی پزشکی (ISIRI 3368-1)

تعاریف:

وسيله ايمنی (قطع کننده) اضافه جريان: وسيله حفاظتی که در زمان عبورجريان الکتریکی بیشتر از حد مجاز از پيش تعيين شده، سبب فعال شدن يک مدار، و قطع تغذیه بدون تاخير زمانی می شود. 
اتصال بيمار: نقاط مجزائی روی قسمت کاربردی است که از طريق آن جريان می تواند بين بيمار و تجهيزات الکتريکی پزشکی در حالت عادی يا حالت تک اشکال برقرار گردد.

تمهيدات حفاظت از کاربر (MOOP یا MEANS OF OPERATOR PROTECTION):
تمهیدات حفاظتی هستند که برای کاهش ريسك ناشی از برق گرفتگی براي افرادی غير از بيمار کاربرد دارند.
تمهيدات حفاظت از بيمار(MOPP یا MEANS OF PATIENT PROTECTION):
تمهیدات حفاظتی هستند که برای کاهش ريسك ناشی از برق گرفتگی براي بيمار کاربرد دارند.

فایل کامل این استاندارد، مختص مسئولین فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.