استاندارد کاشتنی های جراحی سایش پروتزهای کامل مفصل زانو - قسمت ۲: روش های اندازه گیری INSO-9220

پیش گفتار

استاندارد" کاشتنی های جراحی سایش پروتزهای کامل مفصل زانو - قسمت 2: روش های اندازه گیری " نخستین بار در سال 1386 تهیه شد . این استاندارد براساس پیشنهادهای رسیده و بررسی و تایید کمیسیون های مربوطه برای اولین بار مورد تجدید نظر قرار گرفت و در چهار صد و سومین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1392 / 8 / 12 مورد تصویب قرار گرفت. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات سازمان ملی استاندارد ایران ، مصوب بهمن ماه 1371 به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود .

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع ، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود ، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی 2-9220: سال 1386 می شود.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :

ISO 14243-2:2009, Implants for surgery- Wear of total knee-joint prostheses-Part2: Methods of measurement.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین روش های ارزیابی سایش " جزء درشت نیی" ( پروتزهای کامل مفصل زانو می باشد و دامنه کاربرد آن در مورد پروتزهای کامل مفصل زانو با استفاده از روش های اندازه گیری وزن برای اجزایی است که مطابق با استاندارد ملی ایران شماره 1-9220 تحت آزمون قرار گرفته اند.