استاندارد ویژگی ها و روش های آزمون ظروف مکنده ISIRI 4643

۲۶ مهر ۱۳۹۹

۰
۸۶۲

پیشگفتار

استاندارد ویژگی ها و روش های آزمون ظروف مکنده که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در بیست و چهارمین کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 4 / 3 / 77 مورد تایید قرار گرفته و اینک باستناد بند 1 ماده 3 قانون اصلاحی قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد .
برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع و علوم , استانداردهای ایران در مواقع لزوم مورد تجدید نظر قرار خواهند گرفت و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها برسد و در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه واقع خواهد شد. بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران همواره از آخرین چاپ و تجدید نظر آنها استفاده نمود . در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه حتى المقدور بین استاندارد و استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود. لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود و اجرای آزمایشهای لازم، این استاندارد با استفاده از منابع زیر تهیه گردیده است :

1. DIN 13281 part 3.1989

2. DIN 1314

3. DIN 13281 part 1

4. DIN 58948 part 8

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین ویژگی ها و روش های آزمون ظروف مکنده انعطاف پذیر برای استفاده در پزشکی و برای یکبار مصرف میباشد. این ظروف غالبا به لوله های تخلیه ترشحات زخم ( که مشخصات آن در استاندارد ملی شماره 4644 تعيين شده است ) متصل میشوند و به طور موقت برای تخلیه مواد مترشحه زخم و نیز برای منقبض نمودن سطح زخم ایجاد شده پس از اعمال جراحی به کار برده میشود .

تعاریف

2- 1- ظرف مکنده نوع E ظرف مکنده نوع E بدنهای میان تھی انعطاف پذیر است که طبق اصل ایجاد تراکم از طريق دم آهنگری 2 عمل میکند و به یک سیستم لولهای مناسب متصل است. معمولا برای قرار گرفتن ظروف مکنده به حالت مناسب در هنگام استفاده این ظرف همراه با وسیلهای جهت آویزان کردن طراحی و ساخته میشوند . ظرف مکنده میتواند مجهز به لوله شكل ( الف ) یا فاقد لوله شكل ب باشد که به آن لوله تخلیه مربوطه متصل میشود. شیرهای تخلیه هوا فقط برای آن دسته از ظروف مکنده احتیاج است که تحت نیرو یا تنش نباشند .

2 - 2 - شیر یک طرفه شیر یک طرفه به گونهای طراحی شده که از بازگشت ماده مترشحه زخم به داخل زخم جلوگیری میکند . بعنوان مثال در حالتی که ظرف مکنده اتفاقی فشرده و یا مسدود شود شیر یک طرفه عمل نموده و از بازگشت مواد مترشحه زخم به داخل زخم جلوگیری میکند .