استاندارد ویژگی ها و روش های آزمون لوله های تخلیه ترشحات زخم یکبار مصرف ISIRI 4644

پیشگفتار

استاندارد ویژگی ها و روش های آزمون لوله های تخلیه ترشحات زخم یکبار مصرف که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در بیست و چهارمین کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 77/ 3 / 4 مورد تائید قرار گرفته و اینک باستناد بند 1 ماده 3 قانون اصلاحی قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد .
برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع و علوم و استانداردهای ایران در مواقع لزوم مورد تجدید نظر قرار خواهند گرفت و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها برسد در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه واقع خواهد شد .
بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران همواره از آخرین چاپ و تجدید نظر آنها استفاده نمود. در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه حتی المقدور بین این استاندارد و استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود. لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود و اجرای آزمایشهای لازم این استاندارد با استفاده از منابع زیر تهیه گردیده است :

1. DIN 13281 part 1 1989.

2. DIN 13281 part 3, 1989

3. DIN 1314.

4. DIN 5340.

5. DIN 12384.

6. DIN 58948 part 8.

هدف و دامنه کاربرد

لوله های تخلیه ترشحات زخم یکبار مصرف برای مصارف پزشکی است و فقط شامل لوله هایی است که در جراحی برای تسهیل خروج مایعات مورد استفاده قرار میگیرد . لوله ها در درجه اول برای تخلیه کردن ترشحات زخم ها و جراحات طراحی میشوند اما در صورت لزوم برای منقبض نمودن و کنترل سطح زخم از طریق ایجاد فشار منفی نیز استفاده میشوند .

ابعاد

لزومی ندارد که لوله تخلیه ترشحات زخم با شكل ترسیمی زیر مطابقت داشته باشد , اما رعایت ابعاد مشخص شده در طرح الزامی است.
شكل (1) : نمایش یک لوله تخلیه ترشحات زخم , قطر خارجی میلی متر 6=di و طول ناحيه سوراخ شده برابر میلی متر 80-L است . 

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.