adsآموزش حرفه ای تجهیزات پزشکی!

استاندارد آنگل های دندانپزشکی - قسمت دوم: آنگل های مستقیم چرخنده ای ISIRI 4663

استاندارد آنگل های دندانپزشکی - قسمت دوم: آنگل های مستقیم چرخنده ای ISIRI 4663
۲۶ مهر ۱۳۹۹
  • ۰
  • ۶۲۸

پیشگفتار

استاندارد آنگل های دندانپزشکی - قسمت دوم: آنگل های مستقیم چرخ دندهایی که بوسیله کمیسیون مربوطه تهیه و تدوین شده و در بیست و پنجمین کمیته ملی استاندارد صنایع پزشکی مورخ 77/ 5 / 5 مورد تایید قرار گرفته، اینک باستناد بند 1 ماده 3 قانون اصلاحی قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد. برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع و علوم استانداردهای ایران در مواقع لزوم مورد تجدید نظر قرار خواهند گرفت و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها برسد در هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه واقع خواهد شد. بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین چاپ و تجدید نظر آنها
استفاده نمود.
در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه حتى المقدور بین این استاندارد و استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود. لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود و اجرای آزمایشهای لازم این استاندارد با استفاده از منبع زیر تهیه گردیده است:

1)ISO 7785 -2:1995 Dental handpieces -part 2:straigh and geared angle handpieces

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین ویژگی ها و روشهای آزمون آنگل های مستقیم چرخ دنده ای جهت استفاده برای بیماران میباشد. همچنین شامل مشخصات، دستورالعملهای سازنده، نشانه گذاری و بسته بندی میشود. این انگل ها بوسیله موتورهای الکتریکی یا توربین بادی بکار انداخته میشوند. بعلاوه ویژگی های مواد دیگر، ساختمان و طرح کلی آنگل هایی را که نمیتوان بدرستی یا با ارزیابی تعیین شوند، را مشخص میکند. این شرایط در صورتی رعایت شدهاند که سری ویژگیهایی که بدرستی قابل دستیابی هستند، منظور شده باشند.

تعاریف

در این استاندارد تعاریف بکار رفته در استاندارد ملی ایران به شماره ... بکار گرفته میشود.

طبقه بندی آنگلهای مستقیم چرخ دندهای، آنگلهای دندانپزشکی هستند که بوسیله موتورهای ولتاژ پایین دندانپزشکی یا توربینهای بادی دندانپزشکی بکار انداخته میشوند. آنگلهای مستقیم چرخ دندهای در جدول 1 استاندارد ملی ایران به شماره ... معین شدهاند.

ویژگی ها

14- طرح کلی
1 - 1 - 4 - كليات آنگلها باید برای استفاده عمل کننده راحت و خوش دست باشند. سطح خارجی باید بسهولت قابل تمیز شدن باشد و باید توجه خاصی به اینکه با اطمینان در دست عمل کننده قرار بگیرد، بشود مطابقت با این ویژگیها را نمیتوان بوضوح ارزیابی کرد. اگر ویژگیهای اضافی 4-1-2 و 4-1-3 و 2 .4 تا 84 رعایت شده باشند. ویژگی زیر بند 1 - 1 - 4 - برآورد تلقی میشود. | آزمون باید مطابق بند 6-1 این استاندارد انجام شود.

2 - 1 - 4 - مواد تمام موادی که در ساختمان آنگلها استفاده میشوند باید برای استفادههایی که برایشان در نظر گرفته شدهاند، مناسب باشند و همچنین باید در برابر روشهای تمیز، ضدعفونی و استریل کردن توصیه شده توسط سازنده مقاوم باشند. مطابقت با این ویژگیها را نمیتوان بوضوح ارزیابی کرد اگر ویژگی های اضافی 4-1-1 و 4-1-3 و 2 . 4 تا 8 .4 رعایت شده باشند. ویژگی زیر بند، 14۔ برآورده تلقی میشود. آزمون باید مطابق بند 6-1 این استاندارد انجام شود.

3 - 1 - 4 - ساختمان و طراحی ساختمان آنگلها باید ایمنی و راحتی کار را تأمین نماید، و اگر قابل تعمیر در محل است باید قسمتهای آن به آسانی قابل جداسازی و دوباره سوار کردن برای نگهداری و تعمیر با استفاده از ابزارهای معمولی یا ابزاری که توسط سازنده در اختیار قرار میگیرد، باشد. مطابقت با این ویژگی ها را نمیتوان بدرستی ارزیابی کرد. اگر ویژگی های اضافی 4-1-1 و 4-1-2 و 4-2 تا 4-8 رعایت شده باشند. ویژگی زیر بند، 14۔ برآورده تلقی میشود. آزمون باید مطابق بند 6-1 این استاندارد انجام شود.
4 - 14- ابعاد سر و نوک و اصطلاحات اگر سازنده در دستورالعمل استفاده ابعاد سر و نوک را داده باشد. بند 7-2 را ببینید) باید ابعادی مطابق شكل او با استفاده از اصطلاحات شكل 2 با دقتی برابر 10/1mm برای طولها و °11 برای زاویهها بیان شده باشد. آزمون باید مطابق بند 6-2 این استاندارد انجام شود.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.


منبع محتوا : سازمان ملی استاندارد
نظرات کاربران

مقالات مشابه

 دوره های آموزشی کاربردی بازرگانی تجهیزات پزشکی

جدیدترین محصولات

همه محصولات تجهیزات پزشکی

شرکت های تجهیزات پزشکی

همه شرکت های تجهیزات پزشکی

آخرین ویدیو ها

همه ویدیو های تجهیزات پزشکی
شرکت مدیرنس ۰۲۸-۳۳۸۳۰۰۰۰
آموزش بازرگانی تجهیزات پزشکی
آموزش بازرگانی تجهیزات پزشکی ۰۹۰۴۴۷۵۶۶۹۸
متشکریم، نظر شما ثبت گردید.پس از تایید مدیر سایت در وبسایت نمایش داده می شود.