استاندارد ظروف پلاستیکی برای تزریقات داخل وریدی ISIRI-9356

پیش گفتار

استاندارد« ظروف پلاستیکی برای تزریقات داخل وریدی» نخستین بار در سال 1386 تدوین شد. این استاندارد براساس پیشنهادهای رسیده و بررسی توسط موسسه استاندارد و تایید کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدید نظر قرار گرفت و در دویست و نود و هشتمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1389 / 12 / 4 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371، بعنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر گونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استاندارد ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین باید همواره از آخرین تجدید نظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران 9356 سال 1386 می شود.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است:

ISO 15747:2010, Plastics containers for intravenous injection

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات مربوط به استفاده ایمن و آزمون فیزیکی، شیمیایی و بیولوژیکی ظروف پلاستیکی مربوط به تزریق می باشد.

این استاندارد در مورد ظروف پلاستیکی تزریق با یک یا چند محفظه و ظرفیت اسمی کل در محدوده (50 تا 5000) میلی لیتر، از قبیل کیسه های با لایه نازک یا بطری های پلاستیکی با قالب دمنده، برای تزریق مستقیم محلول های تزریقی، کاربرد دارد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.