استاندارد دندانپزشکی - فرآورده های بهداشتی دهان – دهان شویه ها INSO-9357

پیش گفتار

استاندارد «دندانپزشکی - فرآورده های بهداشتی دهان – دهان شویه ها» که نخستین بار در سال 1388 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهادهای دریافتی و بررسی و تأیید کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد پ، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5 برای اولین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در ششصدو سومین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1395 / 9 / 28 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 9357: سال 1388 میشود.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی امنطقه ای زیر به روش «ترجمه تغییر یافته» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی همراه با اعمال تغییرات با توجه به مقتضیات کشور است:

ISO 16408:2015, Dentistry — Oral care products — Oral rinses

مقدمه

از دهان شویه ها برای مقاصد بهداشت دهان به منظور فراهم کردن فواید بهداشتی و/یا آرایشی استفاده می شود. در این استاندارد، خصوصیات فیزیکی و شیمیایی دهان شویه ها تعیین شده است. جنبه های برچسب گذاری عمومی نیز به منظور افزایش میزان درک و تجارت بین المللی این محصول، مشخص شده است.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، مشخص کردن الزامات فیزیکی و شیمیایی و روش های آزمون برای دهان شویه هاست. اطلاعات همراه این فرآورده، از قبیل دستورالعمل های تولید کننده برای استفاده، الزامات نشانه گذاری و یا برچسب گذاری نیز در این استاندارد تعیین شده است. روش های تجویز این فرآورده جزو اهداف این استاندارد نمی باشد.

این استاندارد، در مورد سایر حامل های دهان شویه (برای مثال افشانه های دهانی، كفها و پودرهای کاربرد ندارد.

این استاندارد، برای دهان شویه هایی که تنها از طریق نسخه ارائه می شوند، کاربرد ندارد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.