استاندارد ظروف و لوازم تزریق - قسمت ۱: ویال های ساخته شده از لوله شیشه ای INSO-9427-1

پیش گفتار

استاندارد" ظروف و لوازم تزریق - قسمت 1: ویال های ساخته شده از لوله شیشه ای" نخستین بار در سال 1386 تدوین شد. این استاندارد بر اساس پیشنهادهای رسیده و بررسی توسط سازمان ملی استاندارد ایران و تأیید کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدید نظر قرار گرفت و در چهارصد و هشتمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 92 / 10 / 9 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه، 1371 به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل آن استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدید نظر استاندارد های ملی استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 1-9427 سال 1386 است. منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 8362-1:2009, Injection containers and accessories - Part 1: Injection vials made of glass tubing.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین شکل، ابعاد و ظرفیت ویال های شیشه ای برای دارو های تزریقی می باشد. همچنین جنس موادی که ویال باید از آن ساخته شود و الزامات عملکردی آن نیز در این استاندارد تعیین می شود.

این استاندارد برای ویال شیشه ای بی رنگ وکهربائی رنگ ساخته شده از لوله شیشه ای از جنس بوروسیلیکات یا سودالایم، با و یا بدون مقاوم سازی سطوح داخلی، که برای بسته بندی، انبارش یا حمل و نقل محصولات دارویی تزریقی مورد استفاده قرار می گیرند، کاربرد دارد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.