استاندارد کیسه های ادرار، قسمت دوم : مقررات و روش های آزمون ISIRI 4928

پیشگفتار

استاندارد کیسه های ادرار، قسمت دوم : مقررات و روش های آزمون که بوسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در بیست و هشتمین کمیته ملی استاندارد مهندسیپزشکی مورخ 1377/ 11 / 5 مورد تأیید قرار گرفته ، اینک باستناد بند اماده 3 قانون اصلاحی قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد رسمی ایران منتشر می گردد. برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع و علوم ، استانداردهای ایران در مواقع لزوم مورد تجدیدنظر قرار خواهند گرفت و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها برسد در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط موردتوجه واقع خواهد شد. بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین چاپ و تجديد آنها استفاده نمود. در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه حتی المقدور بین این استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود.

لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود و اجرای آزمایشهای لازم این استاندارد با استفاده از منابع زیر تهیه گردیده است :

ISO 8669-2: Urine Collection bags. Part 2: Requirement and test methods.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعيين مقررات عملکرد و روش های آزمون جهت کیسه های ادرار ته باز و ته بسته در انواع زیر می باشد.

الف ) کیسه های ادرار که به بدن پوشانده می شوند. (همراه بیمار).

ب ) کیسه های ادرار که به وسیله آزمون مورد استفاده قرار گرفته یا بر روی زمین قرار می گیرند. (غیر همراه بیمار). این استاندارد کیسه های اورستومی ، اندازه گیرنده های ادرار و کیسه های ادرار مخصوص اطفال را در بر نمی گیرد.

تعاریف

در این استاندارد واژه ها و اصطلاحات مطابق با استاندارد ملی ایران به شماره 4927به کار برده می شوند.
1 - 2- کیسه های ادرار بدون شیر: ظرف قابل انعطاف برای جمع آوری ادرار بدون اینکه دریچه ایی برای تخلیه محتویات داشته باشند.
2 - 2- کیسه های ادرار با شیر: ظرف قابل انعطاف برای جمع آوری ادرار با دریچه ای برای تخلیه محتویات .
3 - 2- حجم اسمی : حجم ادرار که توسط سازنده به عنوان ظرفیت کیسه ادرار برحسب میلی متر مدرج و توصیه شده است.
4 - 2- حجم آزمون : عبارت است از مایع اضافه ایی که هنگام آزمون به حجم اسمی کیسه افزوده می شود یا نیرویی که در هنگام آزمونهای عملکردی استحکام و مقاومت در برابر نشت به مجموعه كيسه مورد آزمون اعمال می شود.

ویژگیها

1 - 3- حجم اسمی هنگامیکه اندازه گیری با روش آمده در بند 5-1 انجام پذیرفت ، کیسه نباید دارای حجم اسمی بیش از حجم آزمون باشد. |
2 - 3- عدم وجود نشت بدون بارگذاری هنگامیکه اندازه گیری با روش آمده در بند 5-2 انجام پذیرفت ، کیسه نباید نشت داشته باشد.
3 - 3- عدم وجود نشت در بارگذاری هنگامیکه اندازه گیری با روش آمده در بند 5-3 انجام پذیرفت ، كيسه نباید نشت داشته باشد.
4 - 3- عدم وجود نشت بعد از اصابت به سطح سخت هنگامیکه اندازه گیری با روش آمده در بند 5-4 انجام پذیرفت ، كيسه نباید نشت داشته باشد.
5 - 3- شیر یکطرفه در صورت وجود شیر یکطرفه هنگامیکه آزمون بر طبق بند 5-5 انجام پذیرفت . میزان جریان برگشت نباید از 10 میلی لیتر در دقيقه تجاوز کند.
6 - 3- استحکام اتصال دهنده هنگامیکه برای اتصال کیسه هایی از روش برش استفاده شود و بر طبق بند 5-6 مورد آزمون قرار گیرد، هیچ قسمت از نقاط اتصال نباید نگهداری کیسه را به مخاطره اندازد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.