استاندارد کیسه های ادرار، قسمت چهارم : بررسی وجود نشت ISIRI 4930

پیشگفتار

استاندارد کیسه های ادرار، قسمت چهارم : بررسی وجود نشت به وسیله کمیسیون فنی مربوطه تهیه و تدوین شده و در بیست و هشتمین کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1377/ 11 / 5 مورد تائید قرار گرفته ، اینک باستناد بند اماده 3 قانون اصلاحی قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 بعنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد. برای حفظ همگامی و هماهنگی با پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع و علوم ، استانداردهای ایران در مواقع لزوم مورد تجدیدنظر قرار خواهند گرفت و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل استانداردها برسد در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه واقع خواهد شد. بنابراین برای مراجعه به استاندارد ایران باید همواره از آخرین چاپ و تجدیدنظر آنها استفاده نمود. در تهیه و تدوین این استاندارد سعی شده است که ضمن توجه به شرایط موجود و نیازهای جامعه حتی المقدور بین این استاندارد و استاندارد کشورهای صنعتی و پیشرفته هماهنگی ایجاد شود.

لذا با بررسی امکانات و مهارت های موجود و اجرای آزمایشهای لازم این استاندارد با استفاده از منابع زیر تهیه گردیده است :

.ISO 8669 - 4 : Urine Collection bags part 4 : Determination of freedom from Leakage

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعيين روش بررسی وجود نشت آب در کیسه های ادرار می باشد. روش های آزمون ارائه شده برای نشت اتصالات ، شیر تخلیه و جداره کیسه می باشد. این استاندارد روش آزمون محفظه چکیدن را در بر نمی گیرد.

یادآوری : روش های آزمون دیگر جهت یافتن نشت جنبه های دیگری را به غیر از آنچه در این استاندارد آمده است ، بررسی می کند.

تعاریف

در این استاندارد واژه ها و اصطلاحات مطابق با استاندارد ملی ایران به شماره .... به کار برده می شوند.

اصول

کیسه را با آب رنگی پر کنید و در حالت افقی قرار دهید تا تمامی سطوح داخلی خیس شود. سپس به حالت عمودی آویزان نگهدارید و به طور عینی نشت آن را بازرسی کنید. |

دمای آزمون

آزمون باید در دمای 12 سیلسیوس انجام پذیرد.

دستگاه و مایع

5- 1- مخزن با منفذ تهویه جهت هم فشار شدن با محیط که قابلیت نگهداری حجم اسمی آب را داشته و مجهز به لوله خروجی با شیر در انتها باشد. 5- 2- وسیله ایی جهت اتصال خروجی مخزن به لوله ورودی کيسه .
3 - 5 - مجموعه آویز توصیه شده توسط سازنده برای کیسه های مجزا از بیمار.
4 - 5 - وسایل آویز کیسه همراه بیمار، به طوریکه حجم اسمی محدود نشود و اجازه دهد که کیسه آزادانه در حالت عمودی آویخته شود. 5- 5- مایع آزمون شامل آب لوله کشی با دما 12 سیلسیوس و 0/1 گرم در لیتر بلودومتيلن.
6 - 5 - وسیله یا وسایلی برای آب بندی لوله ورودی و در صورت وجود برای هر گونه تهویه یا صافی . 5- 7- استوانه مدرج با ظرفیتی بیش از حجم اسمی کیسه .

روش های آزمون

6- 1- در صورت وجود تهویه ها یا صافی ها را آب بندی کنید.

2 - 6 - کیسه را به یکی از روشهای زیر آویزان کنید.

الف ) برای کیسه های مجزا از بیمار از مجموعه آویز توصیه شده توسط سازنده استفاده نمائید. (به بند 5-3 این استاندارد مراجعه نمائید).

ب ) برای کیسه های همراه بیمار از وسایلی استفاده نمائید که ظرفیت کیسه را محدود ننماید. (به بند 5-4 این استاندارد مراجعه نمائید).

6- 3- اگر کیسه مجهز به شیر تخلیه باشد. در ابتدا شیر را به روش زیر ده بار باز و بسته کنید. مایع آزمون را به داخل کیسه ریخته و شیر تخلیه را ده بار باز و بسته کنید. اطمینان حاصل کنید که مایع آزمون در حین باز و بسته کردن شیر در کیسه وجود داشته باشد.

6- 4- مطمئن شوید شیر مخزن بسته است ، به وسیله استوانه مدرج یک حجم مایع آزمون برابر با حجم اسمی به مخزن اضافه نمائید.

6- 5- خروجی مخزن را از هوا تخلیه کنید. (به عنوان مثال به وسیله باز کردن شیر و اجازه خروج مقدار کمی آب به داخل استوانه مدرج و باز گرداندن این مقدار آب به مخزن ).

6- 6- از تخلیه کامل هوای کیسه اطمینان حاصل کنید و لوله ورودی کیسه را به لوله خروجی مخزن وصل نمائید. کیسه باید آزادانه در حالت عمودی آویخته شود و عاری از هرگونه انسدادی باشد.

6- 7- شیر مخزن را باز کرده و اجازه دهید مایع از مخزن تحت جاذبه زمین به داخل کیسه وارد گردد. مراقب باشید مایع آزمون بر روی سطح کيسه ريخته نشود، اگر ريخت نواحی خیس شده را خشک نمائید.

6- 8- کیسه و لوله ها را از نظر نشت بازرسی عینی کنید.

6- 9- لوله ورودی را آب بندی کرده ، کیسه را از وسیله آویز جدا کنید و آن را به طور افقی بر روی یک سطح صاف قرار دهید و بگذارید 1+ 17ساعت در این حالت بماند. کیسه و لوله را از نظر نشت بازرسی عینی کنید.

6- 10- بر طبق بند 6-2 کیسه را دوباره به حالت عمودی برگردانید و به مدت 4ساعت در همان حالت نگاه دارید و دوباره کیسه را از نظر نشت بازرسی عینی کنید.

گزارش آزمون

گزارش آزمون باید شامل اطلاعات زیر باشد. | الف ) رجوع به این استاندارد ب) مشخصات کیسه مورد آزمون شامل مشخصات سازنده ، سال تولید و سال انقضا. ج) نتیجه آزمون . د) تاریخ آزمون .

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.