استاندارد کاندوم های لاستیکی برای آزمایش های بالینی - اندازه گیری خواص فیزیکی ISIRI-9551

پیش گفتار

استاندارد " کاندوم های لاستیکی برای آزمایش های بالینی - اندازه گیری خواص فیزیکی " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در یکصد و پنجاه و یکمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1386 / 9 / 27 مورد تصویب قرار گرفته است ، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منابع و مآخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 16037: 2002 Rubber condoms for clinical trials - Measurement of physical properties.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد ملی ایران ، تعیین راهنما برای محققین بالینی که با کاندوم ها کار می کنند بوده که به عنوان یک سری از آزمون های آزمایشگاهی هدایت شده روی تولیدات به کار رفته در هر تحقيق بالینی پیشنهاد می شود. در این زمینه نتایج بالینی که به طراحی و کیفیت کاندوم های مصرفی منجر می شوند ، آسان تر خواهد بود.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.