استاندارد وسایل جراحی - قیچی ها و وسایل برشی - مقررات عمومی و روش های آزمون ISIRI 5189

پیشگفتار

استاندارد وسایل جراحی - قیچی ها و وسایل برشی - مقررات عمومی و روش های آزمون که به وسیله کمیسیون فنی مهندسی پزشکی تهیه و تدوین شده و در صنایع مهندسی پزشکی کمیته ملی استاندارد صنایع مهندسی پزشکی مورخ 1378/ 6 / 1 مورد تایید قرار گرفته، اینک به استناد بند 1 ماده 3 قانون اصلاحی قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371 به عنوان استاندارد رسمی ایران منتشر میگردد. برای حفظ و همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوطه مورد توجه واقع خواهد شد. بنابراین برای مراجعه به استانداردهای ملی ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده نمود. لذا با بررسی امکانات و مهارتهای موجود این استاندارد با استفاده از منبع زیر تهیه گردیده است:

ISO: 7741 - 1986 Instruments for surgery - Scissors and shears. General requirements and test methods.

اهدف و دامنه کاربرد

این استاندارد ویژگی ها و روش های آزمون مربوطه را برای قیچی ها و وسایل برشی که در جراحی به کار میرود تعیین میکند.

مواد

1 - 2۔ اجزاء ترکیبی
اجزاء رابط قیچی ها و وسایل برشی پرچ یا پیچ باید از فولاد زنگ نزن که طبق جدول شماره 1 مشخصات آن گفته شده است ساخته شود.

مقررات

1 - 3- عملیات حرارتی و سخت کاری برای اجزاء ترکیبی به غیر از پرچها و پیچها.

1 - 1 - 3 - عملیات حرارتی اجزاء ترکیبی وسایل باید تحت عملیات حرارتی در شرایط مناسب جهت اطمینان از انطباق با مقرارت بند 3-1-2 و 3-1-3 برای هر ماده قرار گیرد.

2 - 1 - 3 - سختی وسایل بدون تنگستن کار باید با کفشکهای قابل تعویض، در مقیاس راکول در مورد وسایل ساخته شده حدودا HRC50 تا HRC58 باشد. (حدودا معادل سختى HV
530 تا HV 670 در مقیاس ويكرز 3 می باشد.) وقتی که بر طبق استاندارد ملی ایران به شماره و...) آزمون شود. سختی تیغههای مقابل هم نباید بیش از 4HRC اختلاف داشته باشد.

3 - 1 - 3 - سختی وسایل با تنگستن کار باید با کفشهای قابل تعویض موقعی که آزمون بر طبق استاندارد ملی ایران به شماره انجام گیرد. باید حداقل 10HV
710 باشد و تیغه های متقابل نباید از نظر سختی بیش از 50HV واحد در مقیاس ويكرز با هم تفاوت داشته باشد. سختی بدنه وسایل با قطعاتی از مواد تنگستن کار باید با کفشکهای قابل تعویض باید حداقل 40 در مقیاس راکول باشد.

23- مقاومت در برابر خوردگی
1 - 2 - 3 - قیچیها و وسایل برشی ساخته از فولاد نوع C. دو روش آزمون برای تعیین مقاومت در مقابل خوردگی اختصاص یافته است.
بند 423 و 23-3) که هر دو این آزمونها باید انجام شود.

223 قیچی ها و لوازم برشی ساخته شده از فولاد B D H و I. دو روش آزمون برای تعیین مقاومت در برابر مقابل خوردگی اختصاص یافته است.بند 423 و 4-2-3).

یادآوری: وقتی که یک سفارش داده میشود. خریدار باید مشخص کند که آیا هر دو آزمون انجام شود و یا کدام یک از دو آزمون مورد نظر است و اگر نیاز خریدار چنین خواستهای را اعلام ننماید. انتخاب نوع آزمون به عهده تولید کننده خواهد بود. 323- آزمون مقاومت در برابر سولفات مس بجز موارد زير نباید هیچ نوع پوششی از مس روی وسایل وقتی که آزمون در بند 4اانجام گیرد تشکیل شود. از مسی که روی لبه قطرات محلول سولفات مس، روی قسمتهای لحیم کاری شده، در نواحی جوش برنج تشكيل شده، یا ماتی سطح پرداخت شده که بر اثر محلول سولفات مس به وجود میآید باید صرف نظر شود. از پوشش مس روی نواحی کوچکی از مفصلها باید چشم پوشی شود.
42 - 3 - آزمون مقاومت در برابر آب جوش وقتی که آزمون براساس بند 42 انجام گیرد نباید هیچگونه علائم خوردگی با چشم قابل رویت باشد. 33- کیفیت ساخت وسایل باید طبق استاندارد ملی معتبر تولید شود و وسایل باید مفاصلی داشته باشد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.