استاندارد کاشتنی های چشمی- عدسی های داخل چشمی- قسمت ۱۰: عدسی های داخل چشمی فاکیک ISIRI-ISO-11979-10

پیش گفتار

استاندارد "کاشتنی های چشمی- عدسی های داخل چشمی- قسمت 10: عدسی های داخل چشمی فاکیک" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط شرکت بهار ارغوان سیستم بر مبانی روش تنفيذ مورد اشاره در راهنمای 1-ISO / IEC Guide21 پذیرش منطقه ای یا ملی استانداردهای بین المللی امنطقه ای و دیگر مدارک استاندارد) به عنوان استاندارد ملی، تهیه شده و در سیصدو بیست و یکمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1390/ 10 / 26 مورد تصویب قرار گرفته است ، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 ، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود . برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

این استاندارد ملی بر اساس پذیرش استاندارد بین المللی به شرح زیر است:

ISO 11979-10, 2006: Ophthalmic implants- Intraocular lenses- Part 10: Phakic intraocular lenses

هدف و دامنه کاربرد

این استاندارد ملی، بر اساس پذیرش استاندارد بین المللی 2006 ,10-11979 ISO تدوین شده است. این استاندارد ملی برای هر نوع عدسی داخل چشمی (IOL) که کاربرد اصلی آن بهبود توان انکساری یک چشم فاکیک است بکار می رود. این استاندارد ملی برای عدسی های داخل چشمی فاکیک (PIOLs) که از اپتیک چند کانونی یا سایر اپتیک های بینایی همزمان برای اصلاح پیرچشمی استفاده می کنند و عدسی های داخل چشمی فاکیک که برای تصحیح آستیگماتیسم (خطای انکساری استوانه ای) مورد استفاده قرار می گیرند، کاربرد ندارد. این استاندارد ملی الزامات مربوط به عدسی های داخل چشمی فاکیک را که در سایر قسمتهای مجموعه استانداردهای 11979 ISO به آن پرداخته نشده است را مشخص می کند.

مراجع الزامی

مدارک زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آنها ارجاع شده است. بدین ترتیب آن مقررات، جزئی از این استاندارد ملی ایران محسوب می شود. در صورتیکه به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدیدنظرهای بعدی آن مورد نظر این استاندارد نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدیدنظر و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است. 

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.