استاندارد گاز وازلینه برای مصارف پزشکی- ویژگی ها و روش های آزمون ISIRI 11032-2

پیش گفتار

استاندارد «گاز وازلینه برای مصارف پزشکی- ویژگی ها و روش های آزمون» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در 187 اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 87 / 09 / 03 مورد تصویب قرار گرفته است ، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت .بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منابع و مواخذی که برای تدوین این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

1- United State Pharmacopeia, Version 30:2007, NF25, Petrolatum Gauze 2- British Pharmacopeia 1988, Paraffin Gauze Dressing

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین ویژگی، نمونه برداری، روش آزمون، بسته بندی و نشانه گذاری گاز وازلینه برای مصارف پزشکی می باشد. این استاندارد در مورد گاز وازلینه که جنس پارچه آن صد در صد پنبه، با بافت ساده تاری و پودی ، یا بافت النو، یا بافت حلقوی تاری بوده و عملیات تکمیلی و سفیدگری، برش و بسته بندی بر روی آن انجام شده و به صورت سترون عرضه می شود، کاربرد دارد.

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آن ها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزئی از این استاندارد ملی ایران محسوب می شود. در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدید نظرهای بعدی آن مورد نظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدید نظر و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است. 

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد اصطلاحات و تعاریف زیر بکار می رود:

1-3گاز وازلینه گاز طبی آغشته به وازلین است که در مصارف پزشکی مورد استفاده قرار می گیرد.
وازلین وازلین مصرفی در گاز وازلینه همان پارافین سفید برای مصارف پزشکی و بهداشتی است. ( مطابق با استاندارد ملی ایران 3949) پارافین نرم یا سفید که به ژله نفتی و وازلین نیز مشهور است، ماده نرم، نیمه جامد، هیدروکربنی است که از روغن های نفتی بدست می آید.
اوری- در متن این استاندارد هر جا که «گاز وازلینه» نوشته شده است، منظور «گاز وازلینه برای مصارف پزشکی» می باشد.

ویژگی ها

 ابعاد گاز وازلینه هر پد (یک عدد) گاز طبي وازلینه باید یک لا بوده و حد روا داری ابعاد آن 5- درصد مقدار اظهار شده توسط تولید کننده باشد.

یاد آوری 1- پارچه مصرفی در گاز وازلینه با بافت ساده باید با ویژگیهای فیزیکی و شیمیایی استاندارد ملی ایران شماره 3061 سال 1383 مطابقت داشته باشد.

یاد آوری 2- پارچه مصرفی در گاز وازلینه با بافت لنوو بافت حلقوی تاری باید با ویژگیهای فیزیکی و شیمیایی استاندارد ملی ایران شماره 3061 سال 1383 مطابقت داشته باشد به جزء جدول شماره یک.

یاد آوری 3- وازلین مصرفی در گاز وازلینه باید با ویژگیهای فیزیکی و شیمیایی استاندارد ملی ایران شماره 3949 مطابقت داشته باشد.

2 - 4 سترونی گاز وازلینه ویژگی های مربوط به سترونی گاز وازلینه برای مصارف پزشکی باید با استاندارد ملی ایران 3001 سال 1380 .

این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.