استاندارد کاشتنیهای جراحی - کاشتنیهای پلی اتیلنی با وزن ملکولی فرازياد - قسمت اول: شکل پودری - ویژگی ها و روش های آزمون ISIRI-10263-1

پیش گفتار

استاندارد " کاشتنیهای جراحی - کاشتنیهای پلی اتیلنی با وزن ملکولی فرازياد - قسمت اول: شکل پودری – ویژگی ها و روش های آزمون" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در یکصد و هشتاد و سومین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 87 / 3 / 25 مورد تصویب قرار گرفته است ، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابر این برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد.

منابع و مآخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :

1- ISO 5834-1:2005 cor1: 2007, Implants for surgery – Ultra high molecular weight poly ethylene, part 1: powder form.

هدف و دامنه کاربرد

این استاندارد الزامات و روشهای آزمون برای مواد قالب گیری پو دری ساخته شده از پلی اتیلن با وزن ملکولی زیاد( UHMWPE) ا مورد استفاده در ساخت کاشتنی های جراحی را تعیین می کند. این استاندارد برای محصولات نهایی کاربرد ندارد. 

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.