استاندارد کاشتنیهای جراحی - کاشتنی های پلی اتیلنی با وزن مولکولی فراز یاد – قسمت سوم: روش های کهنگی تسریع یافته - ویژگی ها و روش های آزمون ISIRI-10263-3

پیش گفتار

استاندارد " کاشتنیهای جراحی - کاشتنی های پلی اتیلنی با وزن مولکولی فراز یاد – قسمت سوم: روش های کهنگی تسریع یافته - ویژگی ها و روش های آزمون" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط اموسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در یکصد و هشتاد و سومین اجلاس کمیته ملی استاندارد مندسی پزشکی مورخ 87 / 3 / 25 مورد تصویب قرار گرفته است ، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابر این برای مراجعه به استانداردهای ایران باید همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده کرد.

منبع و مآخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است :

1- ISO 5834-3:2005, Implants for surgery – Ultra high molecular Weight poly ethylene - Part 3: Accelerated ageing

هدف و دامنه کاربرد

این استاندارد یک روش آزمون برای ارزیابی پایداری اکسیداسیون مواد پلی اتیلن با وزن مولکولی فرا زیاد (UHMWPE) را به عنوان یک بخش از فرایند و روش سترون سازی مشخص می کند. این استاندارد یک روش آزمایشگاهی را برای کهنه کردن نمونه های UHMWPE و اجزای پروتزهای کامل مفصلی توصیف می کند.

UHMWPE در دمای زیاد و فشار بالای اکسیژن کهنه شده تا فرایند اکسیداسیون تسریع یافته و بدین طریق ارزیابی پایداری بالقوه مکانیکی و شیمیائی در دراز مدت امکان پذیر می گردد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.