استاندارد دندانپزشکی - مواد مورد استفاده در سطح تجهیزات دندانی – تعیین مقاومت در برابر ضدعفونی کننده های شیمیایی ISIRI 11344

پیش گفتار

استاندارد " دندانپزشکی - مواد مورد استفاده در سطح تجهیزات دندانی – تعیین مقاومت در برابر ضدعفونی کننده های شیمیایی که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و ششمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1387 / 11 / 8 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مآخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 21530: 2004(E)- Dentistry- Materials used for dental equipment surfaces - determination of resistance to chemical disinfectants.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین روش های آزمون جهت اندازه گیری مقاومت مواد مورد استفاده در سطوح خارجی تجهیزات دندانی، در برابر ضدعفونی کننده های شیمیایی می باشد. در این استاندارد سه روش آزمون تعیین شده است:  آزمون غوطه وری، آزمون اسپری و آزمون تماس. انتخاب روش آزمون برمبنای تشخیص گروه انجام دهنده آزمون میباشد.

یادآوری 1: این استاندارد به بررسی خصوصیات ضد باکتریایی، ضد ویروسی و ضد قارچی نمی پردازد. یادآوری 2: این استاندارد مقاومت مواد مورد آزمون در برابر تاثیرات مخرب استرسی و معرفهای آزمون را در بر نمی گیرد. |

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آنها ارجاع داده شده است. | بدین ترتیب آن مقررات جزئی از این استاندارد ملی ایران محسوب می شود. در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجديدنظرهای بعدی آن مورد نظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدیدنظر و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است.

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد، عبارات و تعاریف داده شده در استاندارد 1942 ISO به کار می رود.

نمونه گیری

کلیه آزمونهای توصیف شده در این استاندارد آزمون های نوعی می باشد.
تا حد امکان، تمام آزمونها را بر روی نمونه ای که معرف و نماینده تجهیزات دندانپزشکی باشد انجام دهید. در صورت امکان، از قطعه های مسطح بعنوان نمونه های آزمون استفاده کنید. از یکی از مواد زیر می توان استفاده کرد

الف - از بخش های جدید تجهیزات دندانی استفاده کنید.

ب - در غیر اینصورت ، از نمونه های استاندارد یا نمونه های بدست آمده از محصولات نیمه تمام (مثلا قطعه ها، بشقاب ها یا وسایل گرد) استفاده کنید.

ج - نمونه های آزمونی را می توان با جدا کردن بخش های اصلی یا محصولات نیمه تمام ( با بریدن یا اره کردن ) نیز تهیه کرد اگر لبه ها و سطوح نمونه های آزمون قرار است از خواص مشابهی با سطوح اصلی برخوردار باشند. سطوح و لبه سطوح جدید باید حفاظت شود؛ سطوح جدید باید بخش کوچکی از نمونه های آزمون را تشکیل دهد. کلیه نمونه های آزمون باید عاری از گرد و خاک و روغن باشند.

روش های آزمون

کلیات یک یا چند مورد از سه روش آزمون شرح داده شده در بندهای 5-4، 5- 5 و 5-6 باید مورد استفاده قرار گیرد. گروه آزمون کننده در مورد روش آزمون مورد استفاده تصمیم گیری خواهد کرد.

آماده کردن نمونه های آزمون بعد از تهیه نمونه های آزمون برای استفاده مورد نظر، آزمون باید تحت شرایط زیر انجام گیرد: الف - دمای محیط (2+23) درجه سلسیوس مطابق با استاندارد 554 ISO ب- رطوبت جوی (5+50 ). مطابق با استاندارد 554 ISO ج - فشار هوا بین 860 و 1060 هکتو پاسکال (بین 645 و 795 میلیمتر جیوه مطابق با استاندارد 554 ISO

آماده سازی معرف

آزمون معرف آزمون را مطابق با دستورالعمل های استفاده ارائه شده توسط تولید کننده تهیه کنید. در پیوست الف به ضدعفونی کننده های تجاری موجود اشاره شده است. تاریخ انقضاء مصرف ضدعفونی کننده های سطوح مورد استفاده در آزمایشات، نباید سپری شده باشد. معرفهای آزمون تولید شده از مواد ضد عفونی کننده تغلیظ و آب، باید در ظروفی که از لحاظ شیمیایی خنثی باشد تهیه شوند. برای تهیه محلولهای رقیق شده آبی ضدعفونی کننده ها باید از آب مقطر نوع 3، | مطابق با استاندارد ملی ایران شماره 1728 استفاده شود.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.