استاندارد دندانپزشکی - سرنگ های فشنگی قابل استفاده مجدد برای تزریقات درون لیگمانی ISIRI 11346

پیش گفتار

استاندارد " دندانپزشکی - سرنگ های فشنگی قابل استفاده مجدد برای تزریقات درون لیگمانی " که پیش۔ نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و ششمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1387 / 11 / 8 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون تکنیکی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مآخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 21533: 2003(E)-Dentistry-Reusable cartridges intended for intraligamentary injections.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات و روش های آزمون برای سرنگ های فشنگی قابل استفاده مجدد در تزریقات درون لیگمانی می باشد. این استاندارد برای سرنگ های فشنگی دندانی با اندازه های پیچ (فواصل بین دنده های پیچ و یا پای پیچ) که بر اساس استاندارد ایزومتریک اندازه بندی شده و تنها برای تزریقات درون لیگمانی تهیه شده اند کاربرد دارد با این وجود، به انواع سرنگ هایی با اندازه های پیچ امپریال نیز توجه شده است.

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزئی از این استاندارد ملی ایران محسوب میشود. | در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدیدنظرهای بعدی آن موردنظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدیدنظر و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است.

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد علاوه بر اصطلاحات و تعاریف آمده در استاندارد 3-1942 ISO، اصطلاحات و تعاریف زیر نیز به کار می رود

تزریق درون لیگمانی

تزریقی که توسط دندانپزشک از طریق لیگمان اطراف دندان انجام می شود.

سرنگ فشنگی قابل استفاده مجدد برای تزریقات درون لیگمانی سرنگی که در دندانپزشکی کاربرد دارد و می توان آن را مجددا سترون نمود. این نوع سرنگ ها اختصاص به | گونه ای توسط سازنده طراحی شده اند که جهت تزريق درون لیگمانی به کار برده می شوند و دارای یک ظرف مخصوص برای بی حسی موضعی است.

بسته واحدا بستهای که حاوی سرنگ می باشد.

هرم
قسمتی که نیرو را به پیستون وارد می کند.

دسته محافظ 3 قسمتی که مانع از خارج شدن کارتریج شکسته شده و آسیب دیده از سرنگ، از طریق روزنه دید می گردد.

شرایط طراحی
سرنگ باید دارای طرح ست تفنگی یا طرح ست قلمی طبق شکل 1 باشد.

کلیات
ابعاد لوله باید مطابق با استاندارد ملی ایران شماره 4304 سال 1376 باشد

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.