استاندارد دندانپزشکی - هندپیس ها - جرم گیرهای الکتریکی و سر قلم های جرم گیر ISIRI 11347

پیش گفتار

استاندارد "دندانپزشکی - هندپیس ها - جرم گیرهای الکتریکی و سر قلم های جرم گیر" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و دومین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 87 / 10 / 3 مورد تصویب قرار گرفته است ، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 ، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود . برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منابع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 22374 : 2005, Dentistry - Dental handpieces - Electrical-powered scalers and scaler tips

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد ملی ایران تعیین الزامات و روش های آزمون جرم گیرهای الکتریکی و سر قلم های جرم گیر از نوع ماورای صوتی شامل جرم گیرهای پیزو ، فرواستریکتیو" وماگنتر استریکتیو" که بصورت قطعات مستقل یا یکپارچه با یونیت های دندانپزشکی، جهت استفاده برای بیمار بکار می روند. این استاندارد همچنین ویژگی های مربوط به دستورالعمل های سازنده، نشانه گذاری و بسته بندی را شامل می گردد.  

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزئی از این استاندارد محسوب می شود. در مورد مراجع دارای تاریخ چاپ و ایا تجدیدنظر، اصلاحیه ها و تجدیدنظرهای بعدی این مدارک موردنظر نیست. معهذا بهتر است کاربران ذینفع این استاندارد، امکان کاربرد آخرین اصلاحیه ها و تجدیدنظرهای مدارک الزامی زیر را مورد بررسی قرار دهند. در مورد مراجع بدون تاریخ چاپ و/یا تجدیدنظر آخرین چاپ و/یا تجدیدنظر آن مدارک الزامی ارجاع داده شده موردنظر است. 

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد، علاوه بر اصطلاحات و تعاریف تعیین شده در استاندارد ملی ایران شماره های 2818، 2892 و 3027 3368، اصطلاحات و تعاریف زیر نیز به کار می رود:

جرم گیر الکتریکی

وسیله ای با سر قلم جرم گیر نوسان کننده است که در درمانهای دندانپزشکی در مجموعه ای متشکل از یک یونیت دندانپزشکی، یک هندپیس، لوله اتصال دهنده هندپیس به یونیت دندانپزشکی و یک سر قلم جرم گیر قابل تعویض مورد استفاده می باشد.

یاد آوری - این سیستم همچنین شامل یک اتصال به منبع مایع خنک کننده می باشد.

سیستم جایگذاری جرم گیر

سیستم جایگذاری جرم گیر وسیله قابل تعویضی است که در جرم گیر الکتریکی استفاده می شود و متشکل از یک قسمت فعال و یک مبدل برای جرم گیری دندانپزشکی می باشد.

سر قلم جرم گیر

وسیله ای ثابت یا قابل تعویض است که در جرم گیر الکتریکی استفاده می شود و متشکل از یک میله و یک قسمت فعال برای درمانهای دندانپزشکی می باشد.

موضع عملکرد سر قلم جرم گیر

موضع استفاده بصورت شرح داده شده توسط سازنده برای سر قلمهای جرم گیر مختلف می باشد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.