استاندارد دندانپزشکی - جدا کننده های آمالگام ISIRI 11634

پیش گفتار

استاندارد " دندانپزشکی - جدا کننده های آمالگام " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و هفدهمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 87/ 12 / 24 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود . برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منابع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 11143 : 2008, Dentistry - Amalgam separators

مقدمه

جدا کننده های آمالگام اجزائی از تجهیزات دندانپزشکی هستند که برای نگهداشتن ذرات آمالگام همراه با آب دفع شده از مراکز درمانی دندانپزشکی به منظور کاهش ذرات آمالگام و در نتیجه کاهش جرم آمالگام وارد شده در سیستم فاضلاب، طراحی شده اند. جدا سازی ذرات آمالگام ممکن است با استفاده از اثر سانتریفوژ، رسوب، فیلتراسیون یا ترکیبی از این روشها انجام شود. نمونه آزمون استفاده شده جهت ارزیابی راندمان یک جدا کننده آمالگام، می بایست در بر گیرنده توزیع اندازه ذرات بنحوی باشد که انعکاس دهنده شرایط عملی در مراکز درمانی دندانپزشکی باشد. نمونه آزمون استفاده شده در این استاندارد بین المللی بر اساس تحقیقات انجام شده برای تعیین توزیع اندازه ذرات آمالگام در آب دفع شده از مراکز درمانی دندانپزشکی (به پیوست ت مراجعه کنید.) می باشد.

اساس آزمون آنست که آب فاضلاب توسط یک جدا کننده آمالگام در یک مخزن جمع آوری شود. آب فاضلاب جمع شده، دارای ذرات آمالگام توسط جدا کننده آمالگام نگهداشته شده که از طریق یکسری از فیلترهای پیش وزنی فیلتر می شود. این فیلترها با ذرات آمالگام جمع شده بر روی آنها در یک خشک کننده تا یک وزن ثابت در دمای اتاق خشک می گردد جرم کلی ذرات جمع شده برای تعیین راندمان جداسازی اندازه گیری می شود.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات و روشهای آزمون جداکننده های آمالگام در ارتباط با تجهیزات دندانپزشکی مورد استفاده در مراکز درمانی دندانپزشکی می باشد. این استاندارد راندمان جداکننده های آمالگام را با توجه به سطح نگهداری آمالگام براساس آزمون آزمایشگاهی و روش آزمون راندمان آن را تعیین می کند.

همچنین این استاندارد الزامات برای عملکرد ایمن جداکننده آمالگام، نشانه گذاری، دستورالعمل های استفاده، کار کرد و نگهداری را دربر می گیرد. تمام آزمونهای شرح داده شده در این استاندارد ملی آزمونهای نوعی هستند.

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آن ها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزئی از این استاندارد ملی ایران محسوب میشود. | در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدیدنظرهای بعدی آن موردنظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آن ها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدیدنظر و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است. 

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.