استاندارد سیستم های لوله کشی گاز طبی - قسمت اول : سیستم های لوله کشی برای گاز طبی فشرده و خلاء ISIRI 11636-1

پیش گفتار

استاندارد « سیستم های لوله کشی گاز طبی - قسمت اول : سیستم های لوله کشی برای گاز طبی فشرده و خلاء» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و هشتمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1387/ 11 / 21 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسة استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

1 - ISO 7396-1:2007 Medical gas pipeline systems -Part 1:Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum

مقدمه در اکثر وسایل پزشکی، برای تحویل گازهای پزشکی و ایجاد خلاء در مکان هایی که تجهیزات مراقبت از بیمار یا موتورها مانند تجهیزات جراحی و یا تهویه ها کاربرد دارند، از سیستم های لوله کشی استفاده می
شود.
این استاندارد الزامات مربوط به سیستم های لوله کشی برای گازهای طبی فشرده، گازهایی که برای خشک کردن وسایل جراحی مورد استفاده قرار می گیرند و نیز سیستم خلاء را تعیین می کند. این استاندارد برای استفاده افرادی که در طراحی، ساخت، بازرسی و راه اندازی تجهیزات مربوط مراقبت های پزشکی دخيل اند، مفید است. افرادی که در طراحی، تولید و آزمون تجهیزاتی که قرار است به سیستم های لوله کشی متصل شوند نیز لازم است از محتوای این استاندارد آگاهی داشته باشند. هدف این استاندارد اطمینان از این نکته است که ؛ خط لوله گاز طبی فقط محتوی یک نوع گاز طبي خاص مورد استفاده باشد. به این دلیل واحدهای پایانه و دیگر اتصالات که مورد استفاده کاربر قرار می گیرند، از اجزاء محتویات خاص گاز استفاده می شود. بعلاوه هر سیستم برای یک نوع خاص گاز مورد آزمون قرار گرفته و برای آن گواهی صادر می گردد . هدف این استاندارد اطمینان از موارد زیر است: الف - عدم جایگزینی/ عدم قابلیت تعویض سیستم های مختلف لوله کشی به واسطه طراحی، ب- پیوسته بودن فشار ویژه گاز و خلاء از طریق ایجاد منابع تامین کننده مناسب، پ - استفاده از مواد مناسب، ت تمیزی قطعات، ث - درست بودن نصب، ج- پیش بینی سیستم های پایش و هشدار دهنده، چ نشانه گذاری صحیح سیستم لوله کشی، ح- آزمون، راه اندازی و تایید، خ- خالص بودن گاز ورودی به سیستم لوله کشی، د- مدیریت اجرائی صحیحد-در «پیوست ح» این استاندارد اصول و مبانی برخی از الزامات آمده است. این پیوست توجیه بیشتری برای دلیل وجود برخی از الزامات و توصیه ها در متن استاندارد فراهم می کند. مبنا و اصول الزاماتی که در بندها

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات مربوط به طراحی، نصب، عملکرد، مستند سازی، آزمون و راه اندازی سیستم لوله کشی برای گازهای طبی فشرده، خلاء و گازهایی است که برای راه اندازی تجهیزات جراحی در مراکز درمانی مورد استفاده قرار می گیرند،

با هدف تضمین ارائه پیوسته گاز و ایجاد خلاء در سیستم های لوله کشی، می باشد. این استاندارد در بر گیرنده الزامات مربوط به سیستم های ذخیره، سیستم لوله کشی توزیع، سیستم های کنترل، سیستم های پایش کننده و هشدار دهنده و نیز عدم قابلیت تعویض قطعات سیستم های مختلف،
است. این استاندارد در موارد زیر کاربرد دارد:

الف - سیستم های لوله کشی گازهای طبی اکسیژن، نیتروس اکسید، هوای طبی ، دی اکسید کربن، مخلوط اکسیژن و نیتروس اکسید (به یادآوری رجوع کنید).

ب- سیستم های لوله کشی برای هوای غنی از اکسیژن، هوای لازم برای راه اندازی تجهیزات جراحی، نیتروژن برای راه اندازی تجهیزات جراحی
پ- سیستم های لوله کشی خلاء. همچنین این استاندارد در موارد زیر نیز کاربرد دارد: - توسعه سیستم های فعلی لوله کشی توزیع گاز - اصلاح سیستم های فعلی لوله کشی توزیع گاز - اصلاح یا تعویض سیستم های ذخیره یا منبع ذخیره

یاد آوری 1- طبق مقررات ملی یا منطقه ای توزیع مخلوط اکسیژن و نیتروس اکسید در سیستم های لوله کشی گاز طبی ، می تواند ممنوع باشد. یادآوری 2 - دراستاندارد EN14931 الزامات اضافی یا جایگزین برای کاربرد های خاص، خصوصا برای جریان ها و فشارهای هوای فشرده که برای فشرده کردن / تحت فشار قرار دادن اتاقک های فشار بالا و راه اندازی دیگر خدمات وابسته و نیز اکسیژن و دیگر گازهای درمانی که به بیمار عرضه می شود، آمده است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.