استاندارد لوله های تراشه طراحی شده برای جراحی لیزر - الزامات مربوط به نشانه گذاری و اطلاعات همراه INSO-10643

پیش گفتار

استاندارد «لوله های تراشه طراحی شده برای جراحی لیزر - الزامات مربوط به نشانه گذاری و اطلاعات همراه» که نخستین بار در سال 1386 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهادهای دریافتی و بررسی و تأیید کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5، برای دومین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در هفتصدو نوزدهمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1396 / 12 / 05 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 10643: سال 1386 می شود.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی امنطقه ای زیر به روش معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی امنطقه ای مزبور است:

ISO 14408:2016, Tracheal tubes designed for laser surgery - Requirements for marking and accompanying information

مقدمه

این استاندارد، تعیین کننده الزامات نشانه گذاری، برچسب گذاری و اطلاعاتی است که باید توسط تولید کننده برای لوله های تراشه با طراحی مقاوم در برابر اشتعال با لیزر ارائه شود.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات نشانه گذاری، برچسب گذاری و اطلاعاتی است که باید توسط تولید کننده برای لوله های تراشه کافدار، بدون کاف و مواد آنها با طراحی مقاوم در برابر اشتعال با لیزر ارائه شود.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.