استاندارد سیستم تامین تغلیظ کننده اکسیژن برای استفاده به همراه سیستم لوله کشی گاز طبی ISIRI-10766

پیش گفتار

استاندارد سیستم تامین تغلیظ کننده اکسیژن برای استفاده به همراه سیستم لوله کشی گاز طبی» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در یکصد و هشتاد و پنجمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 87 / 5 / 15 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 ، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منابع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

1-ISO 10083:2006 - Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas pipeline systems 2-United States Pharmacopoeia 2007

مقدمه

این استاندارد حداقل الزامات ایمنی و عملکردی سیستم تامین تغلیظ کننده اکسیژن مورد استفاده در تحویل هوای غنی از اکسیژن به سیستم لوله کشی توزیع گاز طبی را مشخص می کند. حداقل غلظت اکسیژن تولید شده بوسیله سیستم تامین تغلیظ کننده اکسیژن در این استاندارد مشخص شده است. لیکن مقررات ملی یا منطقه ای می تواند حداقل غلظت اکسیژن تولید شده بوسیله یک سیستم تامین تغلیظ کننده اکسیژن یا گستره غلظتی که سیستم باید تولید کند را مقرر کند.

تغلیظ کننده اکسیژن می تواند برای تحویل هوای غنی از اکسیژن به سیستم لوله کشی گاز طبی به عنوان جایگزینی برای اکسیژن طبی مورد استفاده قرار گیرد. تغلیظ کننده اکسیژن را می توان با منبع تامین محتوی اکسیژن طبی با غلظت 100 درصد (برای مثال مخازن اکسیژن مایع یا سیلندر گاز اکسیژن طبی) ترکیب کرد.

تغلیظ کننده اکسیژن می تواند بسته به مشخصه های تغلیظ کننده و جریان، هوای غنی از اکسیژن تولید شده را با غلظت متغیر و در گستره تعیین شده، عرضه کند.

تصمیم گیری در مورد استفاده از هوای غنی از اکسیژن باید در اولین قدم و بر مبنای مقررات ملی یا منطقه ای توسط مرکز درمانی انجام شود و این موضوع خارج از هدف و دامنه کاربرد این استاندارد است. استفاده محتمل از مخلوط هوای غنی از اکسیژن و اکسیژن نیز تصمیمی است که توسط مرکز درمانی گرفته می شود. برای بکارگیری سیستم تامین شامل تغلیظ کننده اکسیژن، تائید موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران می تواند مورد نیاز باشد.

این استاندارد ارجح بودن یک غلظت اکسیژن بر غلظت دیگر را تائید نکرده و توصیه ای بر آن ندارد.

به منظور استفاده از هوای غنی از اکسیژن، مقررات ملی یا منطقه ای برای واحد های پایانه ویژه -گاز می تواند وجود داشته باشد.

نصب سیستم تامین دارای تغلیظ کننده اکسیژن می تواند همزمان با نصب سیستم لوله کشی توزیع گاز، یا به عنوان جایگزین، یا افزودن آن به یک سیستم تامین موجود، باشد. سیستم تامین دارای تغلیظ کننده اکسیژن می تواند به صورت بسته بندی شده عرضه شود و توسط شخص ثالث نصب شود. در این صورت لازم است تولید کننده تغلیظ کننده اکسیژن اطلاعات کافی و مناسب در مورد نصب و آزمون های قبل از اتصال سیستم تامین به سیستم لوله کشی توزیع گاز و استفاده از آن، در اختیار نصب کننده قرار دهد.

هدف از این استاندارد اطمینان از موارد زیر است:

- مناسب بودن معرفی سیستم تامین تغلیظ کننده اکسیژن به مراکز درمانی

- کیفیت هوای غنی از اکسیژن تحویل شده بوسیله سیستم تامین

- پیوسته بودن عرضه هوای غنی از اکسیژن - مناسب بودن مواد مورد استفاده

- تمیز بودن اجزاء سیستم ۔ صحیح بودن نصب سیستم

- مناسب بودن شرایط کنترل، پایش و سیستم آلارم سیستم تامین

- آزمون، راه اندازی و گواهینامه

برای استفاده از سیستم افرادی در نظر گرفته می شوند که در طراحی، ساخت، بازرسی یا کارکرد مرکز درمانی دخیل باشند. افراد دخیل در طراحی، تولید، کالیبراسیون یا آزمون تجهیزات در نظر گرفته شده برای اتصال به سیستم لوله کشی عرضه شده بوسیله سیستم تامین تغلیظ کننده اکسیژن لازم است از محتوی این استاندارد آگاهی داشته باشند.

هدف و دامنه کاربرد 

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات طراحی و نصب سیستم تغليظ کننده اکسیژن برای استفاده به همراه سیستم لوله کشی توزیع گاز طبی مطابق با استاندارد 1-7396 ISO است.

این استاندارد برای سیستم تغليظ کننده اکسیژن که غلظت اکسیژن موجود در هوای غنی شده از اکسیژن آن کمتر از 90 درصد حجمی نباشد، کاربرد دارد.

این استاندارد در مورد تغلیظ کننده اکسیژن خانگی کاربرد ندارد یاد آوری الزامات مربوط به تغلیظ کننده اکسیژن خانگی در استاندارد ملی ایران 6022 مشخص شده است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.