استاندارد رگولاتورهای فشار به منظور استفاده با گازهای طبی- قسمت ۱: رگولاتورهای فشار و رگولاتورهای فشار دارای وسیله جریان سنج INSO 11715-1

پیش گفتار

استاندارد" رگولاتورهای فشار به منظور استفاده با گازهای طبی- قسمت 1: رگولاتورهای فشار و رگولاتورهای فشار دارای وسیله جریان سنج" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد ایران تهیه و تدوین شده و در چهار صدو چهل و نهمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1393 / 03 / 17 تصویب شد ، اینک به استناد بند یک ماده قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدید نظر خواهد شد و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استاندارد ها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدید نظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد. استاندارد ملی ایران شماره 6230: سال 1380 ، رگولاتورهای فشار و رگولاتورهای فشار همراه با جریان سنج مورد استفاده در سیستم گاز طبی باطل و این استاندارد جایگزین آن می شود.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد به کار رفته به شرح زیر است:

ISO 10524-1: 2006 , Pressure regulators for use with medical gases -Part 1:Pressure regulators and pressure regulators with flow-meteringdevices.

مقدمه

یک رگولاتور فشار به منظور کاهش فشار بالای سیلندر، به فشارهای کمتر مناسب برای استفاده از تجهیزات پزشکی یا تحویل مستقیم گاز به بیمار، مورد استفاده قرار می گیرد. این وظایف عنوان شده، گستره وسیعی از فشارها و جریان های ورودی و خروجی را در بر می گیرد که لازمه آن دارا بودن مشخصه های ویژه در طراحی رگولاتورها می باشد. اختصاصی بودن مشخصه های کاری رگولاتور فشار و آزمون آنها بر طبق روشی تعیین شده، اهمیت زیادی دارد. به طور معمول یک رگولاتور فشار به یک وسیله کنترل کننده جریان، مانند شیر کنترل جریان، یا یک روزنه ثابت، متصل است. جریان به وسیله وسیله جریان سنج یا به وسیله گیج جریان، مشخص می شود. انجام بازرسی ها و نگهداری منظم رگولاتورهای فشار ضروری است تا اطمینان حاصل شود که همواره وسیله با الزامات این استاندارد مطابقت داشته باشد. موارد زیر، به طور ویژه در این استاندارد مورد توجه قرار گرفته اند: - استفاده از مواد مناسب برای ساخت وسیله؛ - ایمنی (استحکام مکانیکی، نشتی، آزاد کردن فشارهای بالا به نحو ایمن و مقاومت در برابر اشتعال)؛ - ویژه گاز بودن؛ - تمیزی؛ - آزمون های نوعی؛ - نشانه گذاری؛ - اطلاعاتی که باید بوسیله تولید کننده ارائه شود. در پیوست به این استاندارد اصول و مبانی برخی از الزامات این استاندارد، آمده است. اصول و مبنای الزامات برای بندهایی که بعد از شماره مربوطه، دارای علامت (%) می باشند، ارائه شده است. این پیوست توجیه بیشتری برای دلیل وجود برخی از الزامات و توصیه ها در متن استاندارد فراهم می کند. دانستن دلايل الزامات تنها موجب تسهیل در بکارگیری این استاندارد نخواهد شد و بلکه موجب تسهیل در بازنگری های بعدی آن می شود.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزاماتی برای انواعی از رگولاتور فشار فهرست شده در بند 1-3 است که در درمان، مدیریت، ارزیابی تشخیصی و مراقبت از بیماران، به منظور استفاده با گازهای طبی زیر مورد استفاده قرار می گیرند:

- اکسیژن؛

- نیتروس اکساید؛

- هوای تنفسی؛

- هلیم؛

- دی اکسید کربن؛

- گزنون؛

- مخلوط هایی از گازهای فهرست شده در بالا؛

- هوای راه انداز تجهیزات جراحی؛

- نیتروژن راه انداز تجهیزات جراحی.

این رگولاتورهای فشار به منظور اتصال به سیلندرهای تا حداکثر فشار پر کردن اسمى kPa 25000، در دمای ° 15C در نظر گرفته شده اند و می توانند دارای وسیله ای باشند که جریان گاز طبی تحویلی را کنترل و اندازه گیری کند .

انواع رگولاتورهای فشار که این استاندارد برای آنها کاربرد دارد شامل : الفرگولاتورهای فشاری که برای اتصال به سیلندرها، به وسیله کاربر، در نظر گرفته شده اند، ب- رگولاتورهای فشار یکپارچه با وسیله جریان سنج که برای اتصال به سیلندرها، به وسیله کاربر، در نظر گرفته شده اند،

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.