استاندارد رگولاتورهای فشار به منظور استفاده با گازهای طبی - قسمت چهارم: رگولاتورهای کم فشار ISIRI 11715-4

پیش گفتار

استاندارد « رگولاتورهای فشار به منظور استفاده با گازهای طبی - قسمت چهارم: رگولاتورهای کم فشار» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و بیست و ششمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1387 / 12 / 20 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

1 - ISO 10524-4:2008 Pressure regulators for use with medical gases — Part 4: Low-pressure regulators

مقدمه

یک رگولاتور کم فشار برای کم کردن فشار سیستم لوله کشی گاز طبی، تا رسیدن آن به فشار مناسب به منظور استفاده در تجهیزات پزشکی یا برای تحویل مستقیم گاز به بیمار، مورد استفاده قرار می گیرد. این وظایف عنوان شده گستره ای از فشار های ورودی و خروجی را در بر می گیرد و لازمه آن دارا بودن مشخصه های ویژه در طراحی رگولاتورها می باشد. اختصاصی بودن مشخصه های کاری رگولاتور کم فشار به نحو مناسب، به منظور استفاده مورد نظر از آن و نیز آزمون آن بر طبق روش های تعیین شده، اهمیت زیادی دارد. یک رگولاتور کم فشار می تواند به وسیله ای مانند شیر کنترل جریان یا یک روزنه ثابت ، که جریان را کنترل می کند، متصل باشد که در این حالت جریان را می توان با استفاده از یک جریان سنج یا با استفاده از یک گیج جریان، اندازه گیری کرد. انجام بازرسی و نگهداری رگولاتورهای کم فشار به صورت منظم ضروروی است تا اطمینان حاصل شود که همواره وسیله با الزامات این استاندارد مطابقت داشته باشد. موارد زیر به طور ویژه در این استاندارد مورد توجه قرار گرفته است:

- ایمنی (استحکام مکانیکی، آزاد شدن فشارهای زیاد به نحو ایمن و مقاومت در برابر اشتعال)،

- مناسب بودن مواد مورد استفاده در ساخت وسیله،

- ویژه گاز بودن،

- درستی کار کرد،

- تمیزی،

- آزمون،

- علامت گذاری،

- اطلاعاتی که باید بوسیله تولید کننده ارائه شود.

در «پیوست به این استاندارد اصول و مبنای برخی از الزامات آمده است. اصول و مبنای الزامات برای بندها و زیربندهایی که بعد از شماره مربوطه، دارای علامت (*) می باشند، ارائه شده است.

این پیوست توجیه بیشتری برای دلیل وجود برخی از الزامات و توصیه ها در متن استاندارد فراهم می کند. دانستن دلایل الزامات تنها موجب تسهیل در بکارگیری این استاندارد نخواهد شد و بلکه موجب تسهیل در بازنگری های بعدی آن می شود.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد تعیین الزامات انواع رگولاتورهای کم فشار فهرست شده در بند 1-2 است که برای استفاده با گازهای طبی زیر، در درمان، مدیریت، ارزیابی تشخیصی و مراقبت از بیماران در نظر گرفته شده اند.
- اکسیژن، - نیتروس اکسید، - هوای طبی، هلیوم، - دی اکسید کربن، - گزنون، مخلوط های ویژه از گاز های بالا، - هوای راه انداز تجهیزات جراحی، - نیتروژن راه انداز تجهیزات جراحی، - هوای غنی از اکسیژن

این استاندارد برای انواع رگولاتورهای کم فشار که در زیر آمده، کاربرد دارد:

الف - رگولاتورهای کم فشار مورد نظر برای اتصال به واحد های پایانه سیستم های لوله کشی گاز طبی مطابق با استاندارد ملی ایران 1-6748،

ب- رگولاتورهای کم فشار دارای وسایل جریان سنج یکپارچه، مورد نظر برای اتصال به واحدهای پایانه سیستم های لوله کشی گاز طبی مطابق با استاندارد ملی ایران 1-6748،

پ- رگولاتورهای کم فشار مورد نظر برای اتصال به واحدهای پایانه متصل به رگولاتورهای فشار مطابق با استانداردهای 1-10524 ISO و 3-10524 ISO،

ت- رگولاتورهای کم فشار برای هوا و نیتروژن راه انداز تجهیزات جراحی، که توسط کاربر قابل تنظیم بوده و بخشی از سیستم لوله کشی گاز طبی مطابق با استاندارد 1-7396 ISO می باشند.

این استاندارد برای رگولاتورهای کم فشار که بصورت یکپارچه به دستگاههای بیهوشی و تنفسی متصل اند، کاربرد ندارد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.