استاندارد کاشتنی های چشمی- عدسیهای داخل چشمی- قسمت ۸: الزامات پایه INSO-14192-8

پیش گفتار

استاندارد «کاشتنیهای چشمی- عدسیهای داخل چشمی- قسمت 8: الزامات پایه» که نخستین بار در سال 1390 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهادهای دریافتی و بررسی و تأیید کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در هفتصد و سی و دومین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1396 / 12 / 05 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهای ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 8-14192 : سال 1390 میشود.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی زیر به روش معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین الملل مذبور است:

ISO 11979-8:2017 - Ophthalmic implants – Intraocular lenses - Part8: Fundamental requirements

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات پایه برای همه انواع عدسی های داخل چشمی است که برای کاشت به روش جراحی در قسمت داخلی چشم انسان در نظر گرفته شده اند. کاشتنیها و اعضای پیوندی قرنیه از این الزامات مستثنی هستند.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.