استاندارد سیستم های قلمی- قسمت ۲: متوقف کننده های پلانجر برای تزریق کننده های قلمی مورد استفاده در پزشکی ISIRI-14257-2

۲۸ مهر ۱۳۹۹

۰
۷۴۰

پیش گفتار

استاندارد سیستم های قلمی- قسمت 2: متوقف کننده های پلانجر برای تزریق کننده های قلمی مورد استفاده در پزشکی » که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در سیصد و سی و یکمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1390 / 12 / 3 مورد تائید قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 13926-2 : 2011, Pen systems - Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین شکل، ابعاد، مواد، ویژگی های عملکردی و نشانه گذاری متوقف کننده های پلانجر برای سیستم های قلمی مورد استفاده در پزشکی می باشد.

یاد آوری توانایی، خلوص، دوام و ایمنی محصولات دارویی حین تولید و نگهداری می تواند به طور خاص تحت تاثیر طبیعت و عملکرد بسته بندی اولیه قرار گیرد.