استاندارد وسایل جراحی مورد استفاده در پزشکی برای بستن زخم - سوزن های نخ جراحی دارای چشمی - ویژگی ها و روش های آزمون INSO-14351

پیش گفتار

استاندارد « وسایل جراحی مورد استفاده در پزشکی برای بستن زخم - سوزن های نخ جراحی دارای چشمی - ویژگی ها و روش های آزمون» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در سیصد و بیست و سومین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1390 / 10 / 28 مورد تائید قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد. منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

JIS T 3102 :2005, Surgical medical devices used for wound Closure - Surgical needle sutures with eye- requirements and test methodes

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین ویژگی های سوزن های نخ جراحی دارای چشمی مورد استفاده در پزشکی می باشد.

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد اصطلاحات و تعاریف زیر به کار می رود.

شماره بهر

گروهی از محصولات با تاریخ تولید و مشخصات و مواد یکسان.

سوزن جراحی دارای چشمی

عبارت است از سوزن هایی که دارای سوراخ فنری یا معمولی می باشند.

 انواع چشمی سوزن های جراحی

دو نوع چشمی با سوراخ فنری و سوراخ معمولی باید مشخص شود.

 ویژگیها

ظاهرسوزن هنگامیکه با چشم سالم، سطح خارجی سوزن مورد بازرسی قرار می گیرد، سطح سوزن باید صاف و بدون آسیب باشد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.