استاندارد وسایل آویز خودچسب برای بطری ها و ویال های تزریق - الزامات و روش های آزمون ISIRI-14383

پیش گفتار

استاندارد" وسایل آویز خودچسب برای بطری ها و ویال های تزریق - الزامات و روش های آزمون " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در سیصد و سی و یکمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ ۱۳۹۰ / ۱۲ / ۳ مورد تائید قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه ۱۳۷۱، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منابع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO15137:2005, Self-adhesive hanging devices for infusion bottles and injection vialsRequirements and test methods

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات و روش های آزمون برای وسایل آویز خودچسب (SAHD') مورد استفاده در ترکیب با بطری های تزریق، به عنوان مثال بطری های شیشه ای تزریق (به استاندارد ملی شماره ۱-۸۳۵۷ مراجعه کنید) می باشد.

این استاندارد وسایل آویز خودچسب (SAHD) ایمن را برای ظروف تزریق توصیف شده در حالیکه محتویات آن کنترل می شود، فراهم می آورد. به طوریکه یک کاربرد ایمن را برای بیمار یا استفاده کننده، تضمین می کند.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.