استاندارد دندانپزشکی- فرآورده های سفید کننده خارجی دندان INSO-16174

پیش گفتار

استاندارد "دندانپزشکی- فرآورده های سفید کننده خارجی دندان " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط اداره کل استاندارد استان خراسان جنوبی تهیه و تدوین شده و در سیصد و هشتاد و نهمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 91 / 12 / 9 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 ، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، اید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است :

ISO 28399:2011,Dentistry-Products for external tooth bleaching

هدف ودامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات و روش های آزمون فرآورده های سفید کننده خارجی دندان است . این فرآورده ها توسط کاربران حرفه ای به منظور استفاده از آن فراورده سفید کننده دندان در مطب دندانپزشکی یا مصرف کنندگان (استفاده کنندگان خانگی غیر حرفه ای یا حرفه ای فرآورده های سفید کننده دندان ) یا هردو برای استفاده در حفره دهان به کار می روند .

این استاندارد، همچنین الزامات بسته بندی ، نشانه گذاری و راهنمای کاربرد فرآورده های مذکور را شامل می شود . این استاندارد برای موارد زیر کاربرد ندارد :

الف- فرآورده های سفید کننده دندان مطابق استاندارد 11609 ISO 

ب- فرآورده هایی که منجر به تغییر رنگ محسوس دندان های طبیعی از طریق اعمال روش های مکانیکی به عنوان مثال لکه برداری و یا استفاده از روش های ترمیمی از قبیل وینر ها یا روکش ها می شوند.

پ) مواد کمکی یا مکمل (به عنوان مثال مواد تری وابزارها و تجهیزاتی مثل نورها ) که همراه با فرآورده های سفید کننده دندان به کار می روند.

این استاندارد جنبه های ایمنی زیستی فرآورده های سفید کننده دندان را شامل نمی شود .

یادآوری - جنبه های ایمنی زیستی فرآورده سفید کننده دندان در استاندارد های 1-10993 ISO و 7405 ISO  رایه شده است .

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.