استاندارد مخلوط کننده های گاز برای استفاده پزشکی - مخلوط کننده های مستقل گاز INSO-16282

پیش گفتار

استاندارد مخلوط کننده های گاز برای استفاده پزشکی - مخلوط کننده های مستقل گاز " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد ایران تهیه و تدوین شده و در سیصد و هفتاد و هشتمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 91 / 10 / 27 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات سازمان ملی استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود .

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 11195:1995, Gas mixers for medical use-Stand-alone gas mixers

مقدمه

این استاندارد ملی، الزامات پایه برای مخلوط کننده های مستقل گاز در کاربرد های پزشکی را تعیین می کند. یک خطر شناخته شده در مورد این وسایل، جریان برگشتی گاز از یک ورودی گاز به ورودی دیگر و در نتیجه الودگی یک سیستم تامین گاز است. تحویل مخلوطی ناصحیح از گاز می تواند بیمار را با آسیب های ناگوار و جبران ناپذیری مواجه گرداند. در تدوین این استاندارد با توجه به این خطرات جدی، به منظور به حد اقل رساندن جریان برگشتی، مراقبت های لازم به عمل آمده است.

می دانیم که ابداعاتی در زمینه طراحی ممکن است به وقوع بپیوندد که مزایایی را در عملکرد این دستگاه ها به دنبال داشته و در عین حال با نقطه نظر های مطرح شده در این استاندارد تناقضاتی را به وجود آورند. البته قرار نیست که این گونه ابداعات مورد بی توجهی قرار گیرند، اما هر چقدر هم که تکنولوژی و روش های بکار گرفته شده در ساختار یک دستگاه پیشرفته و جدید باشند، در هر صورت باید با الزامات عملکرد و ایمنی ارائه شده در این استاندارد سازگار باشند. چنانچه این نوآوری ها و دست آورد های فنی جدید به شکل قابل توجهی با آنچه در این استاندارد تعیین شده متفاوت باشند، این استاندارد ملی برای همخوان شدن با نیازمندی های جدید ممکن است مورد تجدید نظر قرار گیرد.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات ایمنی و عملکرد مخلوط کننده های مستقل گاز برای استفاده پزشکی است که قرار است به سیستم تغذیه گاز پزشکی متصل شوند. اصول و مبانی منطقی برخی از الزامات در پیوست ب آمده است. این استاندارد در موارد زیر کاربرد ندارد

الف - مجموعه های جریان سنج با کنترل های جداگانه برای جریان هر گاز؛

ب- مخلوط کننده های گاز که اکسیژن را با هوای محیط مخلوط می کنند؛

پ- مخلوط کننده های گاز که برای عملکردهای الزام شده در این استاندارد، وابسته به دیگر تجهیزات پزشکی هستند.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.