استاندارد دستگاه های چشم پزشکی –تونومتر - اندازه گیری فشار چشم INSO-16284

پیش گفتار

استاندارد ” دستگاه های چشم پزشکی – تونومتر (دستگاه اندازه گیری فشار چشم) ، که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد ایران تهیه و تدوین شده و سیصد و هشتاد و چهارمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 91 / 11 / 17 تصویب شد، اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود .

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدید نظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 8612: 2009, Ophthalmic instruments-Tonometers

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، همراه با استاندارد 1-15004 ISO، تعیین حداقل الزامات و رویه انطباق طراحی برای تونومترهایی است که به منظور استفاده بالینی روزمره در تخمین فشار داخل چشمی به کار می رود. در صورت وجود اختلاف ، این استاندارد بر استاندارد 1-15004 ISO اولویت دارد.

یاد آوری - فشار داخل چشمی واقعی به ندرت مستقیما اندازه گیری می شود، چون این کار یک اقدام تهاجمی محسوب می شود. از آنجا که فشار داخل چشمی واقعی نمی تواند به صورت کلینیکی اندازه گیری شود، روش های دیگری برای تعیین فشار داخل چشمی مرجع، مشخص شده است (به پیوست های الف وب رجوع کنید).

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.