استاندارد دندانپزشکی - مواد کف بندی نرم برای دندان های مصنوعی متحرک - قسمت ۲: مواد برای استفاده طولانی مدت INSO 12397-2

پیش گفتار

استاندارد «دندانپزشکی - مواد کف بندی نرم برای دندان های مصنوعی متحرک - قسمت 2: مواد برای استفاده طولانی مدت» که نخستین بار در سال 1388 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهادهای دریافتی و بررسی و تأیید کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5 برای دومین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در ششصد و نهمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1395 / 11 / 30 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدید نظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد. این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 2-12397: سال 1388 میشود.

این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی زیر به روش معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی مزبور است:

ISO 10139-2: 2016, Dentistry — Soft lining materials for removable dentures — Part 2: Materials for long-term us

مقدمه

در این استاندارد مواد کف بندی دندان مصنوعی برای استفاده طولانی مدت، بر اساس نرمی آنها طبقه بندی شده اند. در این استاندارد ادعا نشده است که یک مقدار نرمی خاص، بر مقدار نرمی دیگر برتری دارد، این
طبقه بندی برای کمک به متخصصان بالینی در نظر گرفته شده است، تا آنان برای یک انتخاب آگاهانه، اطلاعات بیشتری در دسترس داشته باشند. | الزامات کیفی و کمی خاصی برای رهایی از خطرات زیستی در این استاندارد آورده نشده است. اطلاعات مربوط به خطرات زیستی یا سم شناسی در استانداردهای 7405 ISO و 1-10993 ISO آورده شده است. این استاندارد یک قسمت از مجموعه استانداردهای ملی ایران شماره 12937 است. سایر قسمت های این استاندارد عبارتند از:

Part 1: Materials for short-term use

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات نرمی، چسبندگی، جذب آب، و انحلال پذیری در آب، همچنین بسته بندی، نشانه گذاری و دستورالعمل های سازنده برای مواد کف بندی نرم دندان مصنوعی مناسب برای استفاده طولانی مدت می باشد.

این مواد ممکن است برای پروتزهای فک و صورت نیز کاربرد داشته باشد.

مراجع الزامی

در مراجع زیر ضوابطی وجود دارد که در متن این استاندارد به صورت الزامی به آنها ارجاع داده شده است بدین ترتیب، آن ضوابط جزئی از این استاندارد محسوب می شوند. در صورتی که به مرجعی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدیدنظرهای بعدی آن برای این استاندارد الزام آور نیست. در مورد مراجعی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدیدنظر و اصلاحیه های بعدی برای این استاندارد الزام آور است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.