استاندارد دستکش های پزشکی تعیین پودر سطحی قابل جابجایی ISIRI 12774

پیش گفتار

استاندارد "دستکش های پزشکی تعیین پودر سطحی قابل جابجایی " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و پنجاه و چهارمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1389 / 2 / 15 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود . برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع ، علوم و خدمات، استاندارد های ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هرگونه پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استاندارد ها ارائه شود ، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابر این باید همواره از آخرین تجدید نظر استاندارد های ملی ایران استفاده کرد.

منبع و مآخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 21171: 2006 Medical gloves – Determination of removable surface powder

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد ، تعیین روش هایی برای سهولت در تعیین پودر قابل جابجایی روی سطح دستکش ها برای مصارف پزشکی می باشد. 3 روش تعیین شده اند:

روش الف برای دستکش های پودر زده و روش های ب وپ برای دستکش های بدون پودر. این استاندارد مباحث ایمنی که ممکن است با حضور پودر روی دستکش ها مرتبط باشد و همچنین توصیف حدود مقادير پودری که ممکن است موجود باشد را عنوان نمی کند. همچنین این استاندارد برای دستکش های پزشکی ساخته نشده از لاستیک کاربرد ندارد. 

اصل سطوح دستکش به منظور جابجایی پودر نامحلول در آب با آب شسته می شوند که از این پس به عنوان فیلتراسیون بر اساس وزن تعیین می شوند. تعداد دستکش های بکار رفته در این روش به اینکه دستکش ها بطور اسمی" بدون پودر " یا "پودر زده" هستند، بستگی دارد.

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد، اصطلاحات و تعاریف زیر به کار می رود :
پودر هر ماده نامحلول در آب روی سطح دستکش که بوسیله شستشو تحت شرایط آزمون قابل جابجایی باشد.

دستکش های پودر زده دستکش هایی که پودر، به عنوان قسمتی از مراحل تولید در آنها بکار رفته که عموما" به منظور تسهیل در پوشیدن دستکش می باشد. و توسط تولید کننده به عنوان " پودر زده" شناخته می شود. دستکش های بدون پودر دستکش هایی که توسط تولید کننده به عنوان " بدون پودر " شناخته می شود.

یادآوری دستکش ها باید همیشه بوضوح از لحاظ پودر زده یا بدون پودر بودن نشانه گذاری شوند دستکش های فاقد نشانه گذاری طبعا" برای مصرف کنندگان غیر قابل قبول خواهد بود. با این حال، چنانچه یک نمونه از دستکش ها نشانه گذاری نحوه طراحی "پودر زده" یا "بدون پودر" را نداشته باشند، دستکش ها بایست به عنوان پودر زده در نظر گرفته شوند.

دستگاه علاوه بر شیشه آلات و انبرک های آزمایشگاهی معمولی ، دستگاههای زیر نیز بکار می روند

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.