استاندارد دستگاه های چشم پزشکی - وسایل الکترو اپتیکی برای تقویت کم بینایی ISIRI 13435

پیش گفتار

استاندارد دستگاه های چشم پزشکی - وسایل الکترو اپتیکی برای تقویت کم بینایی" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و هشتاد و پنجمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 89 / 10 / 6 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. | برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و مأخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 15254: 2009, Ophthalmic optics and instruments - Electro-optical devices for enhancing low vision

اهدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات مکانیکی و الکترو اپتیکی و روش های آزمون وسایلی است که جهت استفاده توسط افرادی که در بینایی مشکل دارند، به عنوان کمک به کم بینایی، به کار می رود.

 این استاندارد، وسایل اپتیکی که برای تقویت کم بینایی به کار می رود و در استاندارد 15253 ISO مشخص شده است را پوشش نمیدهد.

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد ملی ایران به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات جزئی از این استاندارد محسوب میشود. در صورتی که به مدرکی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدیدنظرهای بعدی آن مورد نظر این استاندارد ملی ایران نیست. در مورد مدارکی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است، همواره آخرین تجدیدنظرها و اصلاحیه های بعدی آنها مورد نظر است.| استفاده از مراجع زیر برای این استاندارد الزامی است:

 استاندارد ملی ایران شماره 4591 ، مقررات ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی و مقررات کلی ایمنی
استاندارد ملی ایران شماره 2-4-7260 ، سازگاری الکترومغناطیسی - (EMC) قسمت 4-2: روشهای آزمون و اندازه گیری - آزمون مصونیت در برابر تخلیه الکترو استاتیک

استاندارد ملی ایران شماره 3-4-7260 ، سازگاری الکترومغناطیسی - (EMC) قسمت 4-3: روشهای آزمون و اندازه گیری - آزمون مصونیت در برابر میدان الکترومغناطیسی فرکانس رادیوئی تابشی

استاندارد ملی ایران شماره 55022 ، تجهیزات فناوری اطلاعات - مشخصات اغتشاش رادیویی - حدود و روش های اندازه گیری

ISO 12870, Ophthalmic optics - Spectacle frames - Requirements and test methods

ISO 15004-1, Ophthalmic optics - Spectacle frames - Measuring system and terminology

اصطلاحات و تعاریف

در این استاندارد اصطلاحات و تعاریف زیر به کار می رود

وسیله الکترواپتیکی کم بینایی سیستمی است برای کم بینایی که یک تصویر به وسیله ابزار الکترونیکی ایجاد می کند.

اندازه صفحه ابعاد افقی و عمودی صفحه که با آن، تصویر قابل رویت است.
بزرگنمایی صفحه نمایش نسبت بین ابعاد خطی تصویر نمایش داده شده و ابعاد شیء.

وضوح فضایی کوچکترین تقسیم بندی بین دو جزء در شیء ای که یک جفت از نقاط ممکن است به عنوان جداگانه تحت یک مجموعه از شرایط داده شده، شناخته شوند.

محدوده سرعت شیء حداکثر سرعت شیء که هیچگونه کاهش ظاهری در وضوح ایجاد نمی کند.

نسبت درخشندگی عبارت است از نسبت اختلاف بین حداکثر و حداقل درخشندگی تصویر به حداقل درخشندگی. (Lmax-Lmin)/Lmin)

میز قرار گرفتن شیء وسیله ای است که برای استقرار و نگهداری شیء مورد مشاهده، استفاده می شود.

فاصله کاری آزاد
وسیله کم بینایی الکترواپتیکی) فاصله دسترسی که دوربین یا سیستم تشکیل دهنده تصویر را از سطحی که شیء بر روی آن قرار دارد، در یک بزرگنمایی مشخص، فراهم می کنند.

سیستم قطبی معکوس سیستمی است که قابلیت تغییر قطبی شدن تصویر از مثبت به منفی یا برعکس را دارد.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.