استاندارد لوله های تراشه ای - برونشی - تعیین اندازه و نشانه گذاری ISIRI 13767

پیش گفتار

استاندارد «لوله های تراشه ای - برونشی - تعیین اندازه و نشانه گذاری» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و هشتاد و سومین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1389 / 10 / 21 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 16628 :2008 Tracheobronchial tubes — Sizing and marking.

مقدمه

این استاندارد الزاماتی را برای تعیین اندازه و نشانه گذاری لوله های تراشه ای برونشی ارائه می کند. این الزامات برای تشخیص پزشکان و کادر درمانی در انتخاب وسیله ای مناسب برای جمعیت بیماران و نیز انتخاب امکانات جنبی آنها می تواند سودمند باشد برای مثال برای برونکوسکوپی به وسیله فیبر نوری در انتخاب لوله تراشه ای-برونشی، بر مبنای قطر داخلی اندازه گیری شده سگمان برونشیال. این استاندارد الزاماتی را برای تولید کنندگان در ایجاد یک روش استاندارد برای تشخیص اندازه لوله های تراشه ای - برونشی و قسمت های آن فراهم می کند. یک لوله تراشه ای - برونشی؛ لوله تراشه دارای دو مجرا است که تهویه انتخابی یک ریه یا هر دو ریه چپ و راست را تسهیل نموده و مجزا نمودن یک ریه از دیگری را امکان پذیر می نماید. این لوله ها برای جایگزاری در دو مجرای چپ و راست برونشی در نظر گرفته شده اند و دارای کاف تراشه ای و برونشی می باشند.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات مربوط به اندازه و نشانه گذاری لوله های تراشه ای - برونشی، شامل کد بندی رنگ کاف سگمان برونشی لوله و بالون راهنمای مربوطه، می باشد. این استاندارد برای لوله های تراشه ای- برونشی که مجهز به مسدود کننده های برونشی هستند، کاربرد ندارد.

مراجع الزامی

مدارک الزامی زیر حاوی مقرراتی است که در متن این استاندارد به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب آن مقررات، جزیی از این استاندارد محسوب می شود. در مورد مراجع دارای تاریخ چاپ و/یا تجدید نظر، اصلاحیه و تجدید نظرهای بعدی این مدارک مورد نظر نیست. معهذا بهتر است، کاربران ذینفع این استاندارد، امکان کاربرد آخرین اصلاحیه ها و تجدید نظرهای مدارک الزامی زیر را مورد بررسی قرار دهند. در مورد مراجع بدون تاریخ چاپ و/یا تجدید نظر، آخرین چاپ و/یا تجدید نظر آن مدارک الزامی ارجاع داده شده مورد نظر است . استفاده از مراجع زیر برای کاربرد این استاندارد الزامی است:

1 - 2 استاندارد ملی ایران 4957 سال 1387: نمادهای ترسیمی مورد استفاده بر روی تجهیزات

2 - 2 استاندارد ملی ایران 1-8629 سال 1386 وسایل پزشکی -نمادهای مورد استفاده در نشانه گذاری وسایل پزشکی -نشانه گذاری و اطلاعات ارائه شده - قسمت اول مقررات کلی

2-3 ISO 4135, Anaesthetic and respiratory equipment - Vocabulary. 2-4 EN 1041, Information supplied by the manufacturer with medical devices.

اصطلاح و تعریف

در این استاندارد اصطلاح و تعریف زیر به کار می رود:
لوله تراشه ای - برونشی لوله ای دو مجرایی است که برای گذاشتن در داخل تراشه و یک برونش اصلی به منظور جداسازی ریه های

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.