استاندارد مجموعه شیلنگ های کم فشار برای استفاده از گازهای طبی ISIRI 13768

پیش گفتار

استاندارد «مجموعه شیلنگ های کم فشار برای استفاده از گازهای طبی» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران تهیه و تدوین شده و در دویست و هشتاد و چهارمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1389 / 10 / 21 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد. منبع و ماخذی که برای

تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ISO 5359 :2008, Low-pressure hose assemblies for use with medical gases.

مقدمه

کلیات این استاندارد بر مبنای نیاز به وجود یک روش ایمن برای اتصال تجهیزات پزشکی به یک سیستم لوله کشی ثابت گاز طبی یا دیگر سیستم های تامین گاز طبی، به گونه ای که مجموعه شیلنگ ها، بتوانند گازهای متفاوت را حمل کنند یا بتوانند یک گاز را در فشارهای متفاوت منتقل کنند، طوری که نتوان آنها را با یکدیگر تعویض نمود، تدوین شده است. خطوط لوله کشی ثابت گاز طبی یکبار نصب می شوند به ندرت دچار اختلال شده و مشمول اجرای روش کارهای راه اندازی می باشند تا از تداخل در اتصالات یا آلودگی گاز طبی تحویلی اجتناب شود. با این وجود، در طول عمر مفید نسبتا کوتاه، مجموعه شیلنگ ها در معرض فرسودگی فیزیکی، استفاده نادرست یا نابجا قرار می گیرند و به طور مکرر به تجهیزات طبی و لوله کشی ثابت وصل شده یا از آنها جدا می شوند.

از آنجائی که سیستمی که بطور مطلق امن باشد وجود ندارد، این استاندارد الزاماتی را در برمی گیرد که مانع از ایجاد خطرات قابل پیش بینی ناشی از استفاده از مجموعه شیلنگ ها، باشد. کاربران می بایست همواره نسبت به امکان بروز خسارت و زیان مستمر ناشی از عوامل بیرونی هوشیار باشند. بنابراین بازرسی و تعمیر منظم می بایست انجام شود تا از آن طریق اطمینان حاصل شود که مجموعه شیلنگ ها به طور مستمر با الزامات این استاندارد مطابقت داشته باشند موارد زیر به طور ویژه در این استاندارد مورد توجه قرار گرفته است:

- مناسب بودن مواد مورد استفاده در ساخت وسیله،

- دارا بودن خصوصیت ویژه-گاز،- تمیزی،
- آزمون،

- مشخصات و نشانه گذاری،

- اطلاعاتی که باید بوسیله تولید کننده ارائه شود.

در «پیوست الف » این استاندارد اصول و مبنای برخی از الزامات آمده است. اصول و مبنای الزامات برای بندها و زیربندهایی که بعد از شماره مربوطه، دارای علامت (*) می باشند، ارائه شده است.  استانداردسازی اتصال دهنده های رزوه پیچی برای استفاده از مجموعه شیلنگ سه سیستم اتصالی غیر قابل تعویض عبارتند از؛ اتصال دهنده مهره ماسوره ای (SIS)، اتصال دهنده با سیستم ایمن با شاخص قطرى (DISS) یا، اتصال دهنده حدیده شده پیچی غیر قابل جایگزین (NIST).

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات مجموعه شیلنگ های کم فشار، به منظور استفاده از گازهای طبی زیر و نیز سیستم خلاء می باشد: - اکسیژن؛ - نیتروس اکسید؛ - هوای طبی؛ - هلیوم؛ - دی اکسید کربن؛ - گزنون؛ - هوای غنی از اکسیژن؛ - مخلوط های ویژه از گاز های بالاء - هوای راه انداز تجهیزات جراحی؛ - نیتروژن راه انداز تجهیزات جراحی؛ اطمینان از دارا بودن شرایط ویژه -گاز» و جلوگیری از اتصالات متقاطع ما بین سیستم های تحویل گازهای گازهای مختلف،

در این استاندارد به طور ویژه ای در نظر گرفته شده است. مجموعه شیلنگ ها برای استفاده تا حداکثر فشارهای کاری 1400 کیلوپاسکال، در نظر گرفته شده اند.

2 - 1 این استاندارد تخصیص اتصال دهنده های ( DISS) ، ( NIST ) و (SIS) برای گازهای طبی و نیز ابعاد اتصال دهنده حدیده شده پیچی غیر قابل جایگزین (NIST) را مشخص می کند.

3 - 1 این استاندارد موارد زیر را تعیین نمی کند: - الزامات شیلنگ های هم محور مورد استفاده برای تامین و تخلیه و دفع هوای راه انداز تجهیزات جراحی، - الزامات مربوط به هدایت الکتریکی

4 - 1 این استاندارد موارد استفاده در نظر گرفته شده برای مجموعه شیلنگ ها را تعیین نمی کند.

یادآوری - مثالهایی از موارد استفاده در نظر گرفته شده در استانداردهای زیر تعیین شده است:

الف- بین یک واحد پایانه و تجهیزات طبی (استاندارد ملی ایران 1- 6748 ، 12-2-60601 IEC و 13-2-60601 IEC ؛

ب- بین سیستم لوله کشی ثابت و یک واحد پایانه از آن (استاندارد ملی ایران 1- 11636، 11197 ISO )

 پ- بین یک واحد پایانه و یک واحد پایانه دوم (استاندارد ملی ایران 1- 11636)؛

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.