استاندارد ابزارهای جراحی- خوردگی - روش آزمون INSO-17565

پیش گفتار

استاندارد " ابزارهای جراحی- خوردگی - روش آزمون" که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان ملی استاندارد ایران تهیه و تدوین شده و در چهار صد و چهل و پنجمین اجلاس کمیته ملی مهندسی پزشکی مورخ 1393 / 1 / 31 مورد تصویب قرار گرفته است، اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371 ، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود .

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت . بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

ASTM F1089: 2010, Standard test method for corrosion of surgical instruments

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین روشهای کلی آزمون و معیارهای سنجش مقاومت در برابر خوردگی آن دسته از ابزارهای جراحی است که از فولاد زنگ نزن و برای بیش از یک بار استفاده ساخته شده اند. این ابزارها شامل به اقلامی است که در استاندارد ASTM F899 فهرست شده اند، می باشد ولی محدود به آنها نمی شود .

2 - 1 برای مواد آستنیتی کلاس 3)، مارتنزیتی (کلاس 4)، رسوب سخت شونده (کلاس 5) و مواد فریتی (کلاس 6) باید آزمون جوشاندن به کار رود.

3 - 1 برای مواد فریتی (کلاس 6) با حداقل 16 درصد کروم، آستنیتی (کلاس 3) و رسوب سخت شونده کلاس 5) باید آزمون جوشاندن و آزمون سولفات مس به کار رود.

4 - 1 آزمون سولفات مس برای تشخیص وجود آهن آزاد و اکسید آهن در سطح مواد به کار می رود.

5 - 1 آزمون سولفات مس برای مواد مارتنزیتی توصیه نمی شود (به یادآوری بند الف -1-1 مراجعه شود). |

6 - 1 آزمون جوشاندن برای مواد مارتنزیتی، آستنیتی، فریتی و رسوب سخت شونده به منظور تشخیص آهن آزاد یا دیگر آلاینده های آندی سطح فولاد زنگ نزن، به کار می رود .

یادآوری 1- این استاندارد تمام موارد ایمنی مربوط به کاربرد این روش را بیان نمی کند، بنابراین مسئولیت رعایت موارد ایمنی و اصول بهداشتی و تشخیص محدودیت های اجرایی آن پیش از کاربرد این استاندارد، بر عهده کاربر آن است.

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.