استاندارد کاشتنی های چشمی- عدسی های داخل چشمی- قسمت 3: ویژگی های مکانیکی و روش های آزمون INSO 14192-3

پیش گفتار

استاندارد «کاشتنی های چشمی- عدسی های داخل چشمی- قسمت 3: ویژگی های مکانیکی و روش های آزمون» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5 تهیه و تدوین شده، در ششصد و بیست و هفتمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1395 / 11 / 24 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند.

برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد. این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی امنطقه ای زیر به روش معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی منطقه ای مزبور است:

ISO 11979-3:2012, Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 3: Mechanical properties and test methods

مقدمه

این استاندارد یک قسمت از مجموعه استانداردهای ملی ایران به شماره 14192 است. سایر قسمت های این مجموعه استاندارد عبارتند از:

- استاندارد ملی ایران شماره 2-14192: سال 1394، اپتیک بینایی- عدسی های داخل چشمی قسمت 2: ویژگی های اپتیکی و روش های آزمون

- استاندارد ملی ایران شماره 4-14192: سال 1390، کاشتنیهای چشمی - عدسیهای داخل چشمی - قسمت 4: بر چسب گذاری و اطلاعات

- استاندارد ملی ایران شماره 5-11979: سال 1390، کاشتنیهای چشمی- عدسیهای داخل چشمی - قسمت 5: زیست سازگاری

استاندارد ملی ایران شماره 8-14192: سال 1390، کاشتنیهای چشمی - عدسی های داخل چشمی - قسمت 8: الزامات پایه

- استاندارد ملی ایران شماره 9-11979: سال 1390، کاشتنیهای چشمی- عدسیهای داخل چشمی- قسمت 9: عدسی های داخل چشمی چند کانونی

- استاندارد ملی ایران شماره 10-11979: سال 1390، کاشتنیهای چشمی- عدسیهای داخل چشمی - قسمت 10: عدسی های داخل چشمی فاکیک

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین الزامات و روش های آزمون برای برخی از ویژگی های مکانیکی عدسی های داخل چشمی (IOLs) میباشد. این استاندارد برای انواع عدسی های داخل چشمی که برای کاشته شدن در سگمنت قدامی چشم انسان در نظر گرفته شده اند، به استثنای کاشتنی های قرنیه ای کاربرد دارد.

مراجع الزامی

در مراجع زیر ضوابطی وجود دارد که در متن این استاندارد به صورت الزامی به آنها ارجاع داده شده است. بدین ترتیب، آن ضوابط جزئی از این استاندارد محسوب می شوند. در صورتی که به مرجعی با ذکر تاریخ انتشار ارجاع داده شده باشد، اصلاحیه ها و تجدید نظرهای بعدی آن برای این استاندارد الزام آور نیست. در مورد مراجعی که بدون ذکر تاریخ انتشار به آنها ارجاع داده شده است،

ادامه این استاندارد را میتوانید از لینک زیر دانلود کنید.