استاندارد ملی تجهیزات پزشکی | الزامات سیستم های الکتریکی پزشکی در محیط های اورژانسی (INSO 3368-1-12)

قسمت 1-12 از استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی (INSO 3368-1-12)

الزامات عمومی برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری: الزامات برای تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی مورد نظر برای استفاده در محیط های خدمات پزشکی فوریتی که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط شرکت معیارآزمای ارس تهیه و تدوین شده است و در پانصدوهشتادودومین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 20/12/1394 مورد تصویب قرار گرفته است.

اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

IEC 60601-1-12: 2014, Medical electrical equipment Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment

فایل کامل این استاندارد، مختص مسئولین فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.