استاندارد ملی تجهیزات پزشکی | الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری شتاب دهنده خطی یا الکترونی (INSO 3368-2-1)

قسمت 2-1 از استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی (INSO 3368-2-1)

الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری شتاب دهنده های الکترونی در گستره 1 مگا الكترون ولت تا 50 مگا الكترون ولت نخستین بار در سال 1387 تدوین شد. این استاندارد براساس پیشنهادهای رسیده و بررسی توسط سازمان ملی استاندارد ایران تأیید کمیسیون های مربوط برای اولین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در پانصد و هفتمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 25/01/1394 مورد تصویب قرار گرفته است.

 اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات سازمان ملی استاندارد ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، همواره از آخرین تجدید نظر آنها استفاده خواهد شد. این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 1-2-3368 سال 1387 است.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

IEC 60601-2-1:2009+amd1:2014: Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

فایل کامل این استاندارد، مختص مسئولین فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.