استاندارد ملی تجهیزات پزشکی | الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات درمان ریزموجی (INSO 3368-2-6)

قسمت 2-6 از استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی (INSO 3368-2-6)

الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات درمان ریزموجی که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5 تهیه و تدوین شده، در ششصد و شصت و هفتمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 23/12/1395 تصویب شد.

اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. با انتشار این استاندارد، استاندارد ملی ایران شماره به شماره 6-2-60601 سال 1390 (تجهیزات پزشکی الکتریکی قسمت 2-6: الزامات ویژه برای ایمنی تجهیزات درمانی ریزموج) باطل و این استاندارد جایگزین آن می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت.

بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.| این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی زیر به روش معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی مزبور است:

IEC 60601-2-6: 2012+AMD1:2016, Medical electrical equipment- Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment

فایل کامل این استاندارد، مختص مسئولین فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.