استاندارد ملی تجهیزات پزشکی | الزامات ویژه برای ایمنی و عملکرد ضروری سیستم های بیهوشی (INSO 3368-2-13)

قسمت 2-13 از استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی (INSO 3368-2-13)

الزامات ویژه برای ایمنی و عملکرد ضروری سیستم های بیهوشی نخستین بار در سال 1387 تدوین شد. این استاندارد بر اساس پیشنهاد های رسیده و بررسی توسط سازمان ملی استاندارد ایران و تایید کمیسیون های مربوط، برای اولین بار مورد تجدید نظر قرار گرفت و در سی صد و پنجاه و چهارمین اجلاس کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 30/08/1391 تصویب شد.

اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات سازمان ملی استاندارد ایران ، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدید نظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت.

بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی استفاده کرد. این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 13-2-3368 سال 1387 است.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

IEC 60601-2-13: 2009 Medical electrical equipment -Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of anesthetic systems.

فایل کامل این استاندارد، مختص مسئولین فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.