استاندارد ملی تجهیزات پزشکی | الزامات ویژه برای عملکرد ضروری و ایمنی پایه تخت های اتاق عمل (INSO 3368-2-46)

قسمت 2-46 از استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی (INSO 3368-2-46)

الزامات ویژه برای عملکرد ضروری و ایمنی پایه تخت های اتاق عمل که نخستین بار در سال 1386 تدوین و منتشر شد، بر اساس پیشنهادهای دریافتی و بررسی و تأیید کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی امنطقه ای به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی ایران شماره 5، برای اولین بار مورد تجدیدنظر قرار گرفت و در هفتصد و نوزدهمین اجلاسیه کمیته ملی مهندسی پزشکی اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 05/12/1394 تصویب شد.

اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شيوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد جایگزین استاندارد ملی ایران شماره 46-2-3368: سال 1386 می شود. این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی - منطقه ای زیر به روش معادل یکسان تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی منطقه ای مزبور است:

IEC 60601-2-46:2016, Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables

فایل کامل این استاندارد، مختص مسئولین فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.