استاندارد ملی تجهیزات پزشکی | تجهیزات الکتریکی پزشکی الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات درمانی فراصوت با شدت بالا (INSO 3368-2-62)

قسمت 2-62 از استاندارد تجهیزات الکتریکی پزشکی (INSO 3368-2-62)

تجهیزات الکتریکی پزشکی الزامات ویژه برای ایمنی پایه و عملکرد ضروری تجهیزات درمانی فراصوت با شدت بالا (HITU)، که پیش نویس آن در کمیسیون فنی مربوط، توسط مرکز تحقیقات صنایع انفورماتیک به عنوان استاندارد ملی ایران، تهیه شده و در پانصد و پنجمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 23/01/1394 مورد تصویب قرار گرفته است.

اینک به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در مواقع لزوم تجدید نظر خواهد شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، در هنگام تجدیدنظر در کمیسیون فنی مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، همواره از آخرین تجدیدنظر آنها استفاده خواهد شد.

منبع و ماخذی که برای تهیه این استاندارد مورد استفاده قرار گرفته به شرح زیر است:

IEC 60601-2-62:2014 Medical electrical equipment – Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipments

فایل کامل این استاندارد، مختص مسئولین فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی را میتوانید از لینک زیر دانلود نمایید.