راهنمای خرید دستگاه شنوایی سنجی نوزاد

ملاحظات خريد دستگاه های غربالگری شنوایی نوزاد

نام های دیگر وسیله: دستگاه هاي غربالگري خودكار عملکرد شنوايي، غربالگرهاي شنوايي فراگير نوزادان (UNHS یا Universal Newborn Hearing Screeners)

مواردی که در این قسمت بیان می­شوند، ویژگی های پایه ای مورد نیاز دستگاه هستند. این ویژگی ها را برای داشتن حداقل عملکرد دستگاه هاي غربالگري شنوايي پیشنهاد میشود. سه مشخصه خیلی مهم كه بايد در نظر گرفته شوند شامل: روش غربالگري دستگاه (به عنوان مثال روش هاي OAE و ABR)، نرخ ارجاع (Referral Rate) و اتوماتيك بودن یا نبودن دستگاه ميباشد.

دستگاه غربالگري OAE با اندازه گیری گسیل های صوتی گوش ( Otoacoustic Emissions)، ميزان عملكرد درست سلول ها در گوش داخلي را توسط گسيل هاي صوتي مي سنجد.

دستگاه غربالگري ABR با اندازه گیری پاسخ شنوایی ساقه مغز (یا Auditory Brainstem Response)، روش اندازه گيري ميزان پاسخ هاي عصبي ساقه ي مغزي در زمينه ي شنوايي است.

توصيه شده، كه در اجرا و پیاده سازی برنامه ي غربالگري نوزادان در بيمارستان از روش ABR و يا تلفيق دو روش ABR و OAE استفاده شود. آزمایش ABR، به تنهايي براي تمامي كاربردها موثر است. براي كم كردن هزينه آزمايش های تعداد زيادي نوزادان، استفاده از استراتژي تلفيق دو روش ABR  و OAE، موثر میباشد.

هزینه مواد مصرفی برای آزمایش OAE، ارزان تر است، ولي نرخ ارجاع به طرز قابل بالاتر میباشد. بنابراين، استفاده از روش غربالگري اوليه با OAE، و به دنبال آن روش ABR، برای نوزادانی که در غربالگری اولیه مردود شده اند، ميتواند باعث كاهش هزينه ها شود، درحالیکه نرخ كاذب ارجاع را نیز پایین نگه میدارد. اين روش در بيمارستان هايي با نرخ بالاي تولد بسيار مناسب و سودمند است.

بارزترین عيب اين روش داشتن تاخير زماني اضافی است. در حالي كه ABR، ميتواند زودتر انجام شود. براي انجام OAE، بايد شش ساعت از زمان تولد گذشته باشد. در صورتيكه آزمون دومي نياز باشد، بايد برنامه ریزی شده و با فاصله ي زماني مناسب پس از آزمايش اول انجام شود. با رفتن زودتر نوزاد از بيمارستان، ممكن است زمان كافي براي ادامه ي فرآيندها در اختيار نباشد. بنابراين توصيه شده که آزمون ABR، بلافاصله پس از مردود شدن آزمون OAE، انجام شود.

روش ABR به تنهايي، براي نوزاداني كه ممكن است نتوانند قبل از ترخيص مراحل آزمايش دومرحله اي OAE/OAE و يا OAE/ABR را بگذراند، ترجيح داده ميشود، بخصوص براي مراكزي كه نياز به صرف مبالغ بالايي براي پيگيري بيمار دارند. اگر در مرکز امکان غربالگری در شش ساعت بعد از تولد فراهم باشد، باز هم تست ABR ترجيح داده میشود.

آزمون ABR، به تنهايي در بخش مراقبت هاي ويژه ي نوزادان (NICU)، باید مورد استفاده قرار گیرد، زیرا این روش توانايي غربالگري برای کم شنوایی های عصبی كه در اين بخش بسيار شايع است، را دارد. همچنين، غربالگري OAE، ممكن است نرخ ارجاع كاذب بالایی در ارتباط با عفونت هاي گوش كه در اين بخش (NICU) نیز شايع است را ارائه دهد.

در بسياري از محيط هاي ديگر، نظير بيمارستان هايي که تنها يك بخش شيرخوارگاه دارند، تصميم گيري بايد بر اساس تجزیه و تحلیل هزينه ها باشد. در اكثر موارد، تفاوت در هزينه هاي مواد مصرفی در مركز توجه اين آناليز قرار خواهد گرفت. با اين حال، هزينه ي تجهيزات سرمایه ای و هزینه زمان پرسنل بايد در نظر گرفته شود، زیرا، در مواقعي كه قيمت هاي مواد مصرفی يكسان باشد، این موارد تاثیرگذارند و روش ارزان تر انتخاب میشود.

نرخ ارجاع پايين، نشانگر خوبی برای موفق آمیز بودن برنامه غربالگري شنوايي نوزادان است. آكادمي طب اطفال آمريكايي (AAP یا American Academy of Pediatrics)، اجراي غربالگري جهاني شنوايي نوزادان را در فوريه 1999 به تایید رساند. خط و مشي AAP، بر اين نكته كه نرخ ارجاع آزمون های تشخيصي نبايد از 4 درصد تجاوز كند، تاكيد دارد.

استفاده از غربالگرهاي اتوماتيك شنواي نوزادان در مقابل دستگاه های دستي توصيه شده است. با تكنولوژي اتوماتيك، ديگر نياز به متخصص شنوايي براي انجام آزمون نيست. در عوض، پرستاران و يا داوطلبين ميتوانند آزمون ها را انجام دهند، كه همين امر باعث صرفه جويي در هزينه هاي مربوط به پرسنل ميشود.

ملاحظات ديگر خرید دستگاه غربالگری شنوایی

قيمت دستگاه های غربالگر شنوايي نوزادان، ميتواند حدودا بين 3 تا 30 هزار دلار باشد. قبل از انتخاب مدل وسیله، مركز بايد مشخص كند كه چه كسي قرار است آزمون ها را انجام دهد (متخصص شنوايي، پرستاران، تكنسين هاي آموزش ديده و يا داوطلبين)، و چه روشي اجرا خواهد شد (OAE، ABR و يا هردو). نوع تكنولوژي بر اساس: سرشماري تعداد تولد در مركز، ارائه دهنده غربالگري، آموزش پرسنل غربالگري، نقطه ي پايان اندازه گيري و ميزان در دسترس بودن متخصص شنوايي، انتخاب میشود.

مراکز باید بار کاری بيمار و هزینه های مرتبط در روش های مختلف را قبل از تصميم گيري براي انجام پروتکل آزمون در نظر بگیرند، بسته به بار کاری بيمار، روش ABR، ممكن است گران تر و داراي زمان آزمون طولاني تري نسبت به OAE باشد. استفاده از روش OAE، به عنوان غربالگری اولیه، به دليل ارزان تر بودن روش و زمان آزمون كمتر، در حال افزايش است. با اين حال، روش OAE، معمولا نرخ ارجاع بالايی به دليل وجود مواد در داخل کانال گوش دارد.

دستگاه هاي تركيبي که دارای دو روش مذکور هستند نیز وجود دارند. آزمون های تركيبي به منظور كاهش نتایج مثبت کاذب و نرخ ارجاع پدید آمدند، كه باعث كاهش هزينه هاي بيمارستان ميشوند. با اين حال، برخي از متخصصين شنوايي ترجيح ميدهند تنها از يك روش اختصاصی، OAE یا ABR، استفاده كنند و نيازي به استفاده از دستگاه هاي تركيبي نمی بینند.

هزينه مواد مصرفی در طول يك سال، ممکن است از هزينه خريد اوليه وسیله، بسته به حجم بيماران بيشتر شود. قبل از پذيرش هرگونه توافق اقلام مصرفي، كاربران بايد، ليست قيمت و تخفيف دستگاه، خدمات و اقلام مصرفی به منظور خريد يكجا، بعلاوه مشخص كردن لیزینگ آنها و يا توافق نامه مصرفي ها را از ارئه دهنده درخواست كنند. بسیاری از كاربران، دستگاه های UNHS را براساس قيمت اوليه آن و بدون توجه به هزينه هاي روزانه و يا طولاني مدت انجام آزمون ها با اقلام مصرفی، انتخاب ميكنند. قيمت اقلام مصرفي در طول سال بسته به روش انجام آزمون، تعداد بيمار و تامین کننده، تقریبا بين 3 تا 36 هزار دلار متغير است. كاربران همچنين ميتوانند براي هر گونه هزينه ي بيشتر از ميزان مشخص شده با توليد كننده ي آن از طريق نماينده ي فروش مذاكره كنند. بررسي سالانه و يا هر شش ماه يكبار حجم بيماران، ميتواند از رويدادی كه حجم نوساني دارد جلوگيري نماید. قيمت مواد مصرفي تا زمان اعتبار قرارداد باید ثابت بماند و یا در حد کمینه باشد، قیمت ها تا سه سال اوليه قرارداد باید ثابت بماند، افزايش قيمت نباید از شاخص قيمت مصرف كننده فراتر برود.

سهولت استفاده نیز یکی از ملاحظات مهم است. يك سيستم اتوماتيك كه نتايج "قبول و يا ارجاع دوباره" را  حاصل میکند، به یک غیر متخصص شنوايي این امکان را میدهد که آزمون های غربالگري را انجام دهد، كه همين امر هزينه هاي مربوط به پرسنل را كاهش ميدهد.

مراحل راه اندازي اصلي كمتر سيستم، برای تكنسين هاي آموزش ديده اين امكان را فراهم ميكند، كه راحت تر و سريع تر به نتايج دست پيدا كنند. مراحل چك كردن خودكار دستگاه، به تشخيص و كم كردن مشكلات فنی كه زمان انجام آزمون را افزايش میدهد، منجر ميشود. به حداقل رساندن زمان انجام آزمون غربالگری نوزاد، در طول 48 ساعتی که نوزاد در بيمارستان است، ضروري میباشد.

دقت تجهيزات براي اطمینان از آنالیز درست عملكرد شنوايي نوزاد ضروی است. نتايج مثبت و منفي كاذب، ميتواند با استفاده از تجهيزات مناسب و كاليبراسيون دستگاه به حداقل برسد. آزمون های كاليبراسيون و فركانس بسته به تامین کننده متفاوت است، كاربران بايد بر طبق دفترچه راهنما عمل كنند.

ملاحظه مهم ديگر، پیش كاليبراسيون بلندگو (Speaker) است، این نکته که اتصال دهنده براي استفاده در اندازه نوزاد (0.5ميلي ليتر)، نسبت به اندازه  بزرگسال (2 میلی لیتر) كاليبره شده، بايد توسط توليد كننده تایید شده باشد. سيگنال كاليبره شده به گوش يك بزرگسال، ممكن است بین 10 تا 20 دسی بل باشد، که این مقدار برای گوش يك نوزاد که دارای گوش كوچكتری است، بلندتر است، كه همين امر در تشخيص کم شنوايي خفيف تر، اگر دستگاه به درستي كاليبره شده باشد كمك ميكند. استفاده از گوشي داخلي ميتواند اين مشكل را كم كند. قراردادن گوشي به صورت دقیق، منجر به کالیبراسیون مناسب شده و اطمينان حاصل میشود كه مقدار دقيق سيگنالي كه كاربر به گوش فرستاده، با مقداري كه دريافت شده يكسان است.

وجود يك پايگاه داده از UNHS، براي رديابي روندهاي پيگيري و فراخوان اطلاعات بيماران بسيار مفيد است. اطلاعاتی نظیر: تعداد نوزاداني كه در آزمون ها قبول و يا ارجاع داده شدند، اطلاعات آزمون، داده هاي خام از آزمون های اتوماتيك توسط تكنسين ها بايد به راحتي قابل دسترسي باشند. بخش های پایگاه داده بيمار كه در داخل وسیله تعبیه شده اند، نياز به ورود مجدد اطلاعات را از بين ميبرد. اطلاعات خام از نتايج آزمون اتوماتيك بايد براي ارزيابي متخصص شنوايي برای هر روند غربالگري در دسترس باشد، این امر براي تضمين كيفيت و پاسخگویی مهم است.

تجهيزات بايد به راحتي توسط نرم افزار قابل ارتقا باشند، این نرم افزارها ويژگي ها و پيشرفت هاي ارائه شده در تکنولوژی غربالگري شنوايي را به دستگاه انتقال میدهد. علاوه بر اين، قابليت ارتباط دستگاه با سیستم های ثبتی و گزارشي ديگر در مرکز نيز بايد در نظر گرفته شود. برخي بيمارستان ها نیاز دارند تا اطلاعات آزمون ها را براي سازمان هاي ايالتي و سوابق بيمار محفوظ نگاه دارند.

برخي از تجهيزات فقط آزمون های نوزادان را انجام ميدهند. اگر دستگاهي بتواند آزمون ها را براي سنين مختلف انجام دهد، پوياتر، چند منظوره و مقرون به صرفه خواهد بود. (توصیه های خرید دستگاه های شنوایی سنج و اتاق های اکوستیک را ملاحظه نمایید) برنامه تعمیر و یا جايگزيني 24 ساعته، در دستگاه های UNHS، به علت حجم بيماران و مدت زمانی كه آزمون ها انجام ميشوند، بسيار مهم است. كاربران بايد تامين كنندگان تجهيزات را از لحاظ تعمیر، جايگزيني و يا برنامه کرایه دادن وسیله، بررسی کرده و با دقت مدت زمان پاسخگویی آن ها به این موارد را ارزیابی كنند. کاربران همچنين، بايد قوانين مجوز را بررسي كنند، تا از مقرارات خاص و يا محدوديت پرسنل غربالگري اطلاع يابند. بعضي از تامين كنندگان تجهيزات، ممكن است براي كاربران فهرست ارجاع فراهم كنند، که این امکان را به مشتري میدهد تا در جهت کسب اطلاعات و گرفتن بازخوردهایی نظیر: سهولت كاربري، يكپارچه بودن و قابل اطمینان بودن، با مراکز تماس بگیرند.

کدهای UMDNS مرتبط با دستگاه غربالگری شنوایی نوزاد:

20167- دستگاه های غربالگري عملكرد شنوايي، نوزاد

ترجمه: مهندس آناهیتا کوشانفرد

بازنگری: مهندس علیرضا فرهام