استاندارد لیزر و تجهیزات مرتبط با لیزر - وسیله لیزر - حداقل الزامات برای مستندسازی- INSO 15354

پیش گفتار

استاندارد «لیزر و تجهیزات مرتبط با لیزر - وسیله لیزر - حداقل الزامات برای مستندسازی» که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط بر مبنای پذیرش استانداردهای بین المللی به عنوان استاندارد ملی ایران به روش اشاره شده در مورد الف، بند 7، استاندارد ملی شماره 5 تهیه و تدوین شده، در هفتصد و چهل و یکمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1397/02/22 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفت های ملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح یا تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون های مربوط، مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد. این استاندارد ملی بر مبنای پذیرش استاندارد بین المللی زیر به روش «معادل یکسان» تهیه و تدوین شده و شامل ترجمه تخصصی کامل متن آن به زبان فارسی می باشد و معادل یکسان استاندارد بین المللی مزبور
است:

ISO 11252: 2013, Lasers and laser-related equipment- Laser device- Minimum requirements for documentation

مقدمه

این استاندارد، همان طور که در استاندارد 12100 ISO بیان شده است، استاندارد نوع B1 (استاندارد ایمنی عمومی) می باشد.

ممکن است مقررات این استاندارد، با استانداردی از نوع C تکمیل یا اصلاح شود.

یادآوری - برای ماشین هایی که در دامنه کاربرد استاندارد نوع C هستند و مراحل طراحی و ساخت آنها طبق مقررات آن استاندارد است، مقررات استاندارد نوع C بر مقررات این استاندارد نوع B1 اولویت دارند. این استاندارد برای سامانه های لیزری و محصولات لیزری مطابق با استاندارد 1-60825 IEC و وسایل لیزری، دستگاههایا ماشین های پردازش لیزری مطابق با استانداردهای 11145 ISO 11553 - 1 ، ISO و 11553 - 2 ISO کاربرد دارد. اگرچه در این استانداردها، تعاریف و واژگان متفاوتی استفاده شده است، این استاندارد، الزامات اساسی برای مستندسازی را به همراه دارد.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین حداقل مستندسازی، نشانه گذاری و برچسب گذاری برای تمامی محصولات لیزری که بر طبق استاندارد 1-60825 IEC طبقه بندی شده اند، شامل دیودهای لیزری و همه وسایل لیزری تعریف شده در استاندارد 11145 ISO است.

این استاندارد برای سامانه های لیزری یکپارچه شده در یک محصول لیزری مطابق با استاندارد 1-60825 IEC و وسایل لیزری یکپارچه شده در یک دستگاه لیزر یا ماشین پردازش، مطابق با استانداردهای 1-11553 ISO و 2-11553 ISO کاربرد دارد.

این استاندارد، برای محصولات لیزری کامل (آماده به کار)، «محصولات لیزری درون کار» بدون تابش خروجی با حفاظ خارجی یا ماشین های پردازش لیزری که شامل وسیله لیزر داخلی است، کاربرد ندارد.

این استاندارد برای لامپهای ناهمدوس و سایر چشمه های نوری مشابه مانند دیود نور گسیل ها (LEDs) که لازم است مطابق با استاندارد 62471 IEC باشند، کاربرد ندارد.

این استاندارد الزامات برگ داده های فنی (به بند 5 مراجعه شود) و اطلاعات مورد نیاز کاربر (به بند6 مراجعه شود) را تعیین می کند.

اگرچه الزامات این استاندارد، الزامات تکمیلی می باشد ولیکن جایگزین هیچ یک از الزامات استاندارد 1-60825 IEC نمی شوند.

یادآوری 1- تهیه اطلاعات ایمنی و فنی یک محصول، بخش جدایی ناپذیر از یک محصول و برای استفاده ایمن آن، اساسی است. مستندسازی تمامی دوره عمر محصول مانند جابه جایی، مونتاژ، تجمیع سامانه، عملکرد عادی دستگاه، تعمیر و نگهداری، خدمات، امحاء و پسمانداری را شامل می شود.

یادآوری 2- برای ماشین های ناکامل (غير آماده به کار)، تولید کننده / تأمین کننده مسئول مستندسازی تمامی بخش های تهیه شده توسط خود است.

فایل کامل این استاندارد را در ادامه دانلود نمایید: