استاندارد وسایل جراحی مورد استفاده در پزشکی برای بستن زخم - سوزن های جراحی فاقد چشمی - ویژگی ها و روش های آزمون - INSO 15503

پیش گفتار

استاندارد « وسایل جراحی مورد استفاده در پزشکی برای بستن زخم - سوزن های جراحی فاقد چشمی - ویژگی ها و روش های آزمون » که پیش نویس آن بر اساس پژوهش انجام شده تهیه و تدوین شده است، پس از بررسی در کمیسیون های مربوط، در هفتصد و چهل و چهارمین اجلاسیه کمیته ملی استاندارد مهندسی پزشکی مورخ 1397/05/28 تصویب شد. اینک این استاندارد به استناد بند یک ماده 3 قانون اصلاح قوانین و مقررات مؤسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران، مصوب بهمن ماه 1371، به عنوان استاندارد ملی ایران منتشر می شود.

استانداردهای ملی ایران بر اساس استاندارد ملی ایران شماره 5 (استانداردهای ملی ایران - ساختار و شیوه نگارش) تدوین می شوند. برای حفظ همگامی و هماهنگی با تحولات و پیشرفتهایملی و جهانی در زمینه صنایع، علوم و خدمات، استانداردهای ملی ایران در صورت لزوم تجدیدنظر خواهند شد و هر پیشنهادی که برای اصلاح و تکمیل این استانداردها ارائه شود، هنگام تجدیدنظر در کمیسیون های مربوط مورد توجه قرار خواهد گرفت. بنابراین، باید همواره از آخرین تجدیدنظر استانداردهای ملی ایران استفاده کرد.

این استاندارد بر اساس تحقیقات و تجربیات تدوین شده است.

مقدمه

سوزن های جراحی از وسایل یکبار مصرف مورد استفاده در پزشکی می باشند که به همراه نخ جراحی برای بخیه زدن مورد استفاده قرار می گیرند و از جمله عملکردهای مهم این سوزنها این است که نخ های جراحی را بدون صدمه به بافت از داخل بافت عبور دهند. ایجاد کمترین آسیب به بافت در حین عمل جراحی یک مزیت مهم برای سوزن جراحی به شمار می آید.

سوزن های نخ جراحی انواع مختلف با کاربردهای متفاوت دارند و نخ جراحی فاقد چشمی نیز یک نوع از این سوزن ها است و سوزن هایی هستند که فاقد سوراخ فنری یا معمولی می باشند. نخ در قسمت انتهایی سوزن به آن متصل می شود. در این نوع سوزن ها به دلیل استفاده از آلیاژ مناسب در ساختار آنها، از قدرت زیاد در نگه داشتن نخ برخوردار بوده و همچنین دارای انتهای صاف می باشند. با توجه به موارد فوق سوزن های جراحی فاقد چشمی نسبت به سوزن های دارای چشمی کمترین آسیب را حین عمل جراحی به بافت می باشند و به همین دلیل در برابر سوزن های دارای چشمی، ارجح می باشند.

نحوه قرار گرفتن نخ در داخل این سوزنها به این صورت است که ابتدا نخ در داخل حفره سوزن قرار داده می شود و سپس به وسیله دستگاههای مخصوص محکم می شود.

در سوزن های میکرو نیز در قسمت اتصال سوزن به نخ، ابتدا نخ در داخل محل اتصال سوزن به نخ قرار داده شده و قسمت دیگر محل اتصال بر روی آن محکم می شود.

هدف و دامنه کاربرد

هدف از تدوین این استاندارد، تعیین ویژگی ها و روش های آزمون سوزن های نخ جراحی فاقد چشمی و میکرو مورد استفاده در پزشکی می باشد.

فایل کامل این استاندارد را در ادامه دانلود نمایید: